Q/SHZY三原华州医药生物工程生产基地企业标准Q/SHZY0001S—2021莉华牌和记怡泰胶囊2021-05-01发布2021-06-01实施三原华州医药生物工程生产基地发布Q/610000-12656S-2021有效期至20240610Q/SHZY0001S—2021I前言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由三原华洲医药生物工程生产基地提出。本文件由三原华洲医药生物工程生产基地起草。本文件主要起草人：刘建书、许阳、侯红丽。本文件批准发布人：刘建书。本文件首次发布。Q/SHZY0001S—20211莉华牌和记怡泰胶囊1范围本文件规定了莉华牌和记怡泰胶囊的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本文件适用于以何首乌、山楂、泽泻、荷叶等为主要原料，经粉碎、过滤、提取、浓缩、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成的莉华牌和记怡泰胶囊。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装商品净含量检测规则YBB00122002固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准YBB00152002药用铝箔YBB0021聚氯乙烯固体药用硬片YBB22002001口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBX2000-2007明胶空心胶囊JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》（2020年版）Q/SHZY0001S—202123技术要求3.1原辅料及包装材料的要求3.1.1原料要求：见附录B规定。3.1.2辅料及包装材料要求：见附录C规定。3...
