江苏济川康煦源保健品有限公司企业标准Q/JCYY0005S-2021康煦源牌西洋参灵芝孢子粉胶囊2021-04-09发布2021-05-01实施江苏济川康煦源保健品有限公司发布Q/JCYY代替Q/JCYY0005S-2020JSQB备案编号：320971S-2021备案日期：2021-04-30Q/JCYY0005S-2021I前言本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》规定的要求编制，贯彻执行了GB16740-2014《食品安全国家标准保健食品》的规定。本标准规定指标“铅（以Pb计）≤1.5mg/kg”，严于GB16740-2014《食品安全国家标准保健食品》中污染物限量的规定“铅（以Pb计）≤2.0mg/kg”。本标准代替Q/JCYY0005S-2020，本标准与Q/JCYY0005S-2020相比，主要差异如下：——根据国家市场监督管理总局最新批件更改产品名称，“康煦源牌盛源胶囊”更改为“康煦源牌西洋参灵芝孢子粉胶囊”。——修改原料名称书写顺序，“蝙蝠蛾被毛孢菌丝体粉、灵芝孢子粉、西洋参、红景天、山药”修改为“红景天、山药、西洋参、蝙蝠蛾被毛孢菌丝体粉、灵芝孢子粉（经辐照）”。——修改“3.7单件净含量及允许负偏差”为“装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标”，内容应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。——修改附录D“总皂苷的测定方法”，与康煦源牌西洋参灵芝孢子粉胶囊注保健食品注册证书附件产品技术要求保持一致。本标准由江苏济川康煦源保健品有限公司提出并起草。本标准主要起草人：沈治平、黄杨敏、李猛。本标准于2020年10月16日首次发布，于2021年4月第一次修订。JSQBQ/JCYY0005S-20211康煦源牌西洋参灵芝孢子粉胶囊1范围本标准规定了康煦源牌西洋参灵芝孢子粉胶囊的要求及试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以红景天、山药、西洋参、蝙蝠蛾被毛孢菌丝体粉、灵芝孢子粉（经辐照）、糊精为原料，经提取（水提取或乙醇提取）、浓缩、干燥、混合、制粒、装囊、包装工艺制成的，具有增强免疫力保健功能的康煦源牌西洋参灵芝孢子粉胶囊（以下简称产品）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4...
