国圣制药（上海）有限公司企业标准Q/GSZY0007S-2022洋洋康R钙镁片2022-02-11发布2022-02-11实施国圣制药（上海）有限公司发布SHQB前言本标准按照上海市市场监督管理局《国产保健食品备案凭证》（产品名称：洋洋康®钙镁片，备案号：食健备G202231000115）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A为规范性附录。本标准由国圣制药（上海）有限公司提出。本标准起草单位：国圣制药（上海）有限公司。本标准主要起草人：袁春燕。本标准为首次发布。SHQBQ/GSZY0007S-2022洋洋康®钙镁片1范围本标准规定了洋洋康®钙镁片的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以柠檬酸钙、碳酸镁为原料，以微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁及包衣预混剂（羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚乙二醇6000）为辅料，经过筛、混合（20分钟）、制粒、混合、压片（0.5g/片）、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙、镁功能的洋洋康®钙镁片，本产品的功效成分为柠檬酸钙、碳酸镁。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1柠檬酸钙：应符合GB1903.14《食品安全国家标准食品营养强化剂柠檬酸钙》的规定。3.1.2碳酸镁：应符合GB25587《食品安全国家标准食品添加剂碳酸镁》的规定。3.1.3微晶纤维素：应符合现行《中华人民共和国药典》微晶纤维素的规定。3.1.4交联羧甲纤维素钠：应符合现行《中华人民共和国药典》交联羧甲纤维素钠的规定。3.1.5硬脂酸镁：应符合现行《中华人民共和国药典》硬脂酸镁的规定。3.1.6羟丙甲纤维素：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定3.1.7滑石粉：应符合现行《中华人民共和国药典》滑石粉的规定3.1.8二氧化钛：应符合现行《中华人民共和国药典》二氧化钛的规定3.1.9聚乙二醇6000：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定3.1.10包衣预混剂应符合附录A的规定3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽白色或类白色包衣片取适量试样置于50ml烧杯或白色磁盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其滋味、气味无异味SHQBQ/GSZY0007S-2022气味，用温开水漱口，品其滋味。状态片面完整光洁，色泽均匀，不得有黑点和异物3.3功效成分或标志性成分指标功效成分应符合表2的规...
