上海高能生物技术有限公司企业标准Q/GNSJ0001S-2017百益甘牌爱康冲剂2017-08-09发布2017-08-09实施上海高能生物技术有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写》进行编写。本标准内容参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：百益甘牌爱康冲剂，国食健字G20041305）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A为规范性附录。本标准由上海高能生物技术有限公司提出。本标准起草单位：上海高能生物技术有限公司。本标准主要起草人：尹福泉。本标准为首次发布。ISHQBQ/GNSJ0001S-2017百益甘牌爱康冲剂1范围本标准规定了百益甘牌爱康冲剂的要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以丹参、熟大黄、精氨酸、牛磺酸为主要原料，经提取、浓缩、干燥、包装而成的具有对化学性肝损伤有辅助保护作用、免疫调节的保健功能的百益甘牌爱康冲剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1丹参应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。3.1.2熟大黄应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。3.1.3精氨酸应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。3.1.4牛磺酸应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽内容物是棕褐色颗粒GB16740滋味、气味具有本品特有的气味和滋味，无异味性状内容物是棕褐色粉末，无正常视力可见外来异物3.3功效成分含量功效成分含量应符合表2的规定。表2功效成分含量测定项目指标检测方法丹参素，mg/100g≥200附录A精氨酸，g/100g≥31GB5009.1243.4保健功能对化学性肝功能损伤有辅助保护作用，免疫调节。3.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法水分，%≤4.0GB5009.33.6污染物限量铅（Pb）应符合表4的规定，其它污染物限量应符合GB16740的规定。1SHQBQ/GNSJ0001S-2017表4污染物限量项目指标检测方法铅（以Pb计），mg/kg≤0.5GB5009.12总砷（以As计），mg/kg≤0.3GB5009.113.7微生物限量菌落总数应符合表5的规定。其他微生物限量符合GB16740的规定。表5污染物限量项目指标检测方法菌落总数,cfu/g≤1000GB4789.23...
