上海诺金科生物科技有限公司企业标准Q/ABCT0010S-2017代替Q/AAER0001S-2013诺金康牌纳豆胶囊2017-01-24发布2017-01-24实施上海诺金科生物科技有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》(产品名称:诺金康牌纳豆胶囊,国食健字G20100038)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准与Q/AAER0001S-2013相比,主要变化如下:——修改了规范性引用文件。——修改了理化指标。——修改了微生物指标。本标准由上海诺金科生物科技有限公司提出。本标准起草单位:上海诺金科生物科技有限公司。本标准主要起草人:刘华奇,谢卫军。本标准所代替标准的历次版本发布情况:——Q/AAER0001S-2010。——Q/AAER0001S-2013。1SHQBQ/ABCT0010S-2017诺金康牌纳豆胶囊1范围本标准规定了诺金康牌纳豆胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以纳豆冻干粉为原料,经过筛、装囊、包装等工艺加工制成的具有增强免疫力的保健功能的诺金康牌纳豆胶囊,其标志性成分为总皂苷。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1产品中使用的原料、辅料应符合相应的安全标准和/或相关规定。如食品原辅料为实施生产许可证管理的产品,应选用已获得生产许可证企业生产的产品。3.1.2明胶空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》2015版第四部的相关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽内容物呈棕黄色至棕褐色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽和状态,嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。滋味、气味具纳豆特有的气味性状硬胶囊,完整、无破损;内容物为粉末至细颗粒状杂质无肉眼可见外来杂质3.3保健功能要求本品具有增强免疫力的保健功能。3.4标志性成分含量测定标志性成分含量测定应符合表2的规定。2SHQBQ/ABCT0010S-2017表2标志性成分含量测定项目指标检测方法总皂甙(以人参皂苷Re计),mg/100g≥380《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中“保健食品中总皂甙的测定”3.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法水分,%≤9.0GB5009.3灰...