上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0058S-2022营养屋牌鱼油软胶囊2022-01-21发布2022-01-21实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准按照上海市场监督管理总局《国产保健食品备案凭证》（产品名称：营养屋牌鱼油软胶囊），食健备G202231000168）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位：上海互众药业有限公司。本标准主要起草人：刘俊、叶剑婷、井明慧。本标准为首次发布。ISHQBQ/ABCD0058S-2022营养屋牌鱼油软胶囊1范围本标准规定了营养屋牌鱼油软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以鱼油为原料，明胶、纯化水、甘油为辅料。经混合、压丸（溶胶杀菌时间：≥15分钟蒸汽杀菌，杀菌温度：≥100℃）、干燥、包装（过金属探测仪）等主要工艺加工制成的具有辅助降血脂功能的营养屋牌鱼油软胶囊。本产品的功效成分为DHA、EPA、DHA+EPA。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1鱼油应符合《保健食品原料目录鱼油》及附录A的规定。3.1.2明胶应符合GB6783的规定。3.1.3甘油应符合根本29950的规定。3.1.4纯化水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽软胶囊囊皮为透明，内容物浅黄色或橙红色油状液体。取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味内容物稍有鱼油特有的腥味，无鱼油酸败味状态软胶囊，外观完整，无破裂，无正常视力可见外来异物3.3功效成分或标志性成分指标功效成分或标志性成分指标应符合表2的规定。表2功效成分或标志性成分指标项目要求检验方法DHA，g/100g≥25GB5009.168第三法EPA，g/100g≥50GB5009.168第三法DHA+EPA，g/100g≥75GB5009.168第三法1SHQBQ/ABCD0058S-20223.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法灰分，%≤10GB5009.4崩解时限，min≤60《中华人民共和国药典》酸价，mgKOH/g≤3.0GB5009.229过氧化值，g/100g≤0.25GB5009.227水分及挥发物，%≤0.2GB5009.236碘值，g/100g≥140GB/T5532苯并[a]芘，μg/kg≤10GB5009.27铅（以Pb计），mg/kg...
