上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0017S-2018代替Q/ABCD0017S-2015海斯莱福牌利福普逊软胶囊2018-11-27发布2018-11-27实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》(产品名称:海斯莱福牌利福普逊软胶囊,国食健字G20080596)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABCD0017S-2015。本标准与Q/ABCD0017S-2015相比,主要变化如下:——前言部分内容按照企标规范进行了调整。——修改了前言——修改了规范性引用文件——修改了要求——修改了试验方法——删除了检验规则——修改了标识、包装、运输、贮存和保质期本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位:上海互众药业有限公司。本标准主要起草人:刘俊、周坚、宣卫东、顾自强、井明慧。本标准所代替标准的历次版本发布情况:——Q/AAAN0041S-2011——Q/ABCD0017S-2015ISHQBQ/ABCD0017S-2018海斯莱福牌利福普逊软胶囊1范围本标准规定了海斯莱福牌利福普逊软胶囊的要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以葛根提取物、灵芝提取物、卵磷脂、维生素E、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、红氧化铁为原料,经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健功能的海斯莱福牌利福普逊软胶囊。本产品的标志性成分为总黄酮、粗多糖、维生素E。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1葛根提取物应符合附录B1的规定。3.1.2灵芝提取物应符合附录B2的规定。3.1.3卵磷脂应符合GB28401的规定。3.1.4维生素E应符合GB29942的规定。3.1.5大豆油应符合GB1535的规定。3.1.6蜂蜡应符合GB1886.87的规定3.1.7明胶应符合GB6783的规定。3.1.8甘油应符合GB29950的规定。3.1.9纯化水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.10红氧化铁应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标检测方法色泽囊皮呈铁红色,内容物呈棕褐色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。滋味、气味内容物具原料特有的滋味,气味性状软胶...