上海天龙生物科技有限公司企业标准Q/ABAR0006S-2017优一R叶酸铁片2017-10-11发布2017-10-11实施上海天龙生物科技有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理总局《国产保健食品注册证书》（产品名称：优一®叶酸铁片，国食健注G20170849）、GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准由上海天龙生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海天龙生物科技有限公司。本标准主要起草人：何颖。本标准为首次发布。SHQBQ/ABAR0006S-2017优一®叶酸铁片1范围本标准规定了优一®叶酸铁片的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存的要求。本标准适合于由葡萄糖酸亚铁、叶酸为原料，微晶纤维素、淀粉、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁为辅料，经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工而成的具有补充补充铁和叶酸的保健食品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1葡萄糖酸亚铁：应符合GB1903.10《食品安全国家标准食品营养强化剂葡萄糖酸亚铁》的规定。3.1.2叶酸：应符合GB15570《食品安全国家标准食品添加剂叶酸》的规定。3.1.3微晶纤维素、淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁：应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽黄绿色，色泽均匀取20片被测样品，置于洁净的白磁盘中，在自然光下肉眼观察色泽和状态；嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状片剂，完整光洁，有适宜的硬度杂质无正常视力可见的外来异物3.3标志性成分标志性成分要求应符合表2的规定。表2标志性成分要求项目要求检测方法铁（以Fe计）/(g/100g)2.0～2.8GB/T5009.902SHQBQ/ABAR0006S-2017叶酸/(mg/100g)53～91《中华人民共和国药典》中“叶酸片”项下“含量测定”规定的方法3.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法灰分/%≤8GB5009.4崩解时限/min≤60《中华人民共和国药典》3.5污染物限量污染物限量指标应符合GB16740的规定。3.6微生物指标菌落总数应符合表4的规定，其他微生物指标应符合GB16740的规定。表4微生物指标项目采样方案a及限量检测方法菌落总数/（CFU/g）≤2×104GB4789.2a样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.7净含量...
