上海诺金科生物科技有限公司企业标准Q/ABCT0008S-2018代替Q/ABCT0008S-2016诺金康牌诺固胶囊2019-01-15发布2019-01-15实施上海诺金科生物科技有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：诺金康牌诺固胶囊，国食健字G20130316）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准中的附录A为规范性附录。本标准与Q/ABCT0008S-2016（备案号3100000098S-2016）相比，主要变化如下：——修改了原辅料要求。——修改了技术要求。本标准由上海诺金科生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海诺金科生物科技有限公司。本标准主要起草人：谢卫军，李江凌。本标准所代替标准的历次版本发布情况：——Q/AAER0006S-2013。——Q/ABCT0008S-2016。ISHQBQ/ABCT0008S-2018诺金康牌诺固胶囊1范围本标准规定了诺金康牌诺固胶囊的要求、检验方法、生产过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸盐、鱼皮胶原蛋白、纳豆冻干粉、维生素D为原料，经过筛、混合、装囊、包装等工艺加工制成的具有增加骨密度保健功能的诺金康牌诺固胶囊，其功效成分为其钙、氨基葡萄糖硫酸盐、蛋白质。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1碳酸钙符合GB1886.214的相关规定。3.1.2氨基葡萄糖硫酸盐符合附录A的规定。3.1.3鱼皮胶原蛋白符合QB2732的规定。3.1.4纳豆冻干粉符合附录A的规定。3.1.5维生素D符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的相关规定3.1.6明胶空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的相关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽内容物呈乳白色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具有纳豆特有的气味，微咸性状硬胶囊，完整光洁，无破损、漏粉现象；内容物为粉末状和细颗粒状杂质无肉眼可见外来杂质3.3鉴别3.3.1取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取样品粉末在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。3.3.2取样品粉末，加稀盐酸，即泡沸，产生二氧化碳气体，立即导入氢氧化钙试液中即生成白色沉淀。3....
