上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0052S-2018一力牌蜂胶软胶囊2018-07-20发布2018-07-20实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：一力牌蜂胶软胶囊，国食健字G20110146）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位：上海互众药业有限公司。本标准主要起草人：刘俊、周坚、宣卫东、韩晶晶、顾自强、井明慧。本标准为首次发布。ISHQBQ/ABCD0052S-2018一力牌蜂胶软胶囊1范围本标准规定了一力牌蜂胶软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以蜂胶、聚乙二醇400、明胶、甘油、水为原料，经粉碎、过筛、混合、压丸、干燥、包装等工艺制成的具有增强免疫力的保健功能的一力牌蜂胶软胶囊。本产品的功效成分为总黄酮。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1蜂胶应符合GB/T24283的规定。3.1.2聚乙二醇400应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.3明胶应符合GB6783的规定。3.1.4水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5甘油应符合GB29950的规定。3.2感官要求感官指标应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽内容物呈褐色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味本品特有的滋味、气味性状软胶囊；内容物为粘稠状杂质无肉眼可见外来杂质3.3功效成分指标功效成分指标应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标检验方法总黄酮（以芦丁计），g/100g≥3.5《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定”规定的方法3.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法灰分，%≤3GB5009.4ISHQBQ/ABCD0052S-2018崩解时限，min≤60《中华人民共和国药典》3.5污染物限量铅应符合表4的规定，其他污染物限量应符合GB16740的规定。表4污染物限量项目指标检测方法铅（以Pb计）/（mg/kg）≤1.5GB5009.123.6微生物限量菌落总数应符合表5的规定，其他微生物限量应符合GB16740的规定。表5微生物限量项目指标检测方法菌落总数，CFU/g≤1000GB4789.23.7净含量按...
