上海山星生物科技有限公司企业标准Q/ABDX0002S-2019代替Q/ABDX0002S-2016红景天灵芝灰树花片2019-04-28发布2019-04-28实施上海山星生物科技有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理总局《国产保健食品批准证书》（产品名称：红景天灵芝灰树花片，国食健字G20150174）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABDX0002S-2016。本标准与Q/ABDX0002S-2016相比，主要变化如下：——修改了前言；——删除净含量，增加装量差异指标。本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海山星生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海山星生物科技有限公司。本标准主要起草人：刘金贵。本标准所代替标准的历次版本发布情况：——Q/ABDX0002S-2016ISHQBQ/ABDX0002S-2019红景天灵芝灰树花片1范围本标准规定了红景天灵芝灰树花片的要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以红景天提取物、灵芝提取物、灰树花提取物、淀粉、硬脂酸镁、包衣粉（氧化铁黑、氧化铁红、滑石粉、羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、聚乙二醇）为原料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的红景天灵芝灰树花片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1红景天提取物应符合附录B.1的规定。3.1.2灵芝提取物应符合附录B.2的规定。3.1.3灰树花提取物应符合附录B.3的规定。3.1.4淀粉应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5硬脂酸镁应符合GB1886.91规定。3.1.6包衣粉应符合附录B.4的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽包衣呈棕色，内容物呈棕色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽、性状和杂质。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状包衣片剂，大小均一，完整光洁杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法灰分（%）≤8.0GB5009.4崩解时限（min）≤60《中华人民共和国药典》六六六（mg/kg）≤0.1GB/T5009.19滴滴涕（mg/kg）≤0.1GB/T5009.191SHQBQ/ABDX0002S-20193.4标志性成分标志性成分应符合表3的规定。表3标志性...
