上海伟康保健食品有限公司企业标准Q/ABCL0002S-2018代替Q/ABCL0002S-2015壳凰金牌维固氨糖胶囊2018-10-18发布2018-10-26实施上海伟康保健食品有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：壳凰金牌维固氨糖胶囊，国食健字G20110470）、GB16740《食品安全国家标准保健食品》和有关规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABCL0002S-2015。本标准与Q/ABCL0002S-2015相比，主要变化如下：——修改了现有的引用文件、微生物限量；——修改净含量指标为装量差异指标。——删除了检验规则。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准由上海伟康保健食品有限公司提出。本标准起草单位：上海伟康保健食品有限公司。本标准主要起草人：黄聪颖、张文清、丁清。本标准所代替标准的历次版本发布情况：——Q/AATW001S-2012——Q/ABCL0002S-2015SHQBQ/ABCL0002S-2018壳凰金牌维固氨糖胶囊1范围本标准规定了壳凰金牌维固氨糖胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠、大豆异黄酮、微粉硅胶、硬脂酸镁为主要原料，经过筛、混合、装囊、包装等工艺制成的具有增加骨密度的保健功能的壳凰金牌维固氨糖胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求：3.1.1盐酸氨基葡萄糖应符合附录B1的规定。3.1.2硫酸软骨素应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.3大豆异黄酮应符合NY/T1252的规定。3.1.4微粉硅胶应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5硬脂酸镁应符合GB1886.91的规定。3.1.6明胶空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈类白色至淡黄色。取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光线下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味内容物微腥。性状胶囊剂，内容物为粉末。杂质目测无异物。3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分/（％）≤9.0GB5009.3规定的方法测定灰分/（％）≤7.0GB5009.4规定的方法测定崩解时限/（min）≤60《中华人民共和国药典》规定的方法测定3.4污染物限量铅（Pb）应符合表3的规定，其他污染物限量应符合G...
