上海营家生物科技有限公司企业标准Q/AAFI0002S-2016代替Q/AAFI0002S-2013亮力牌新舒健胶囊2016-11-16发布2016-11-16实施上海营家生物科技有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。参照卫生部《保健食品批准证书》（产品名称：亮力牌新舒健胶囊，卫食健字（2002）第0438号）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定，特制定本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行控制和判断的依据。本标准自实施之日起代替Q/AAFI0002S-2013本标准与Q/AAFI0002S-2013相比，主要变化如下：——修改了前言；——规范了文本的表格和内容；——修改了规范性引用文件；——修改了理化指标内容；——修改了微生物限量内容；本标准的附录A和附录B为规范性附录。本标准由上海营家生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海营家生物科技有限公司。本标准主要起草人：薛红玮。本标准所代替标准的历史版本发布情况：——Q/AAFI0002S-2010——Q/AAFI0002S-2013ISHQBQ/AAFI0002S-2016亮力牌新舒健胶囊1范围本标准规定了亮力牌新舒健胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以白果全粉、银杏叶提取物为主要原料，经粉碎、制粒、充填等工艺制成的具有调节血脂保健作用的保健食品“亮力牌新舒健胶囊”。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1白果全粉应符合附录A的规定3.1.2银杏叶提取物应符合附录B的规定。3.1.3空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》（2015年版四部）的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽棕黄色至棕色取适量试样置于50mlL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味略带苦味，带有白果特有的气味，无异味状态硬胶囊剂，密封于铝塑板或瓶中，无正常视力可见外来异物3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分/％≤9.0GB5009.3灰分/％≤5.0GB5009.4崩解时限/min≤30《中华人民共和国药典》2015年版四部黄曲霉毒素B1（µg/kg）≤不得检出GB/T5009.22氰化物（以氢氰酸计）/（µg/g）≤不得检出GB/T5009.362SHQBQ/AAFI0002S-20163.4污染物指标...
