上海诺金科生物科技有限公司企业标准Q/ABCT0005S-2018代替Q/ABCT0005S-2015诺金科牌糖脂舒胶囊2018-04-11发布2018-04-11实施上海诺金科生物科技有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》(产品名称:诺金科牌糖脂舒胶囊,国食健字G20040003)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABCT0005S-2015《诺金科牌糖脂舒胶囊》本标准与Q/ABCT0005S-2015相比,主要变化如下:——修改了规范性引用文件。——修改了理化指标。——修改了污染物限量指标。——修改了微生物指标。本标准中的附录A为规范性附录。本标准由上海诺金科生物科技有限公司提出。本标准起草单位:上海诺金科生物科技有限公司。本标准主要起草人:谢卫军,李江凌。本标准所代替标准的历次版本发布情况:——Q/AAER0004S-2011。——Q/ABCT0005S-2015。SHQBQ/ABCT0005S-2018诺金科牌糖脂舒胶囊1范围本标准规定了诺金科牌糖脂舒胶囊的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以荞麦提取物为原料,经过筛、装囊、包装等工艺加工制成的具有调节血糖、调节血脂的保健功能的诺金科牌糖脂舒胶囊,其功效成分为总肌醇、总黄酮(以芦丁计)。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1荞麦提取物应符合附录A的规定。3.1.2明胶空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)四部的相关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽内容物浅灰色至棕褐色。取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽和状态,嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。滋味、气味具有本产品固有气味和滋味、无异味。性状内容物细腻、干燥细小粉末至颗粒状。杂质无肉眼可见外来杂质3.3保健功能要求本品具有调节血糖、调节血脂的保健功能。3.4功效成分含量测定功效成分含量测定应符合表2的规定。表2功效成分含量测定项目指标检测方法总肌醇/(mg/100g)≥1700《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中“保健食品中总肌醇的测定”总黄酮(以芦丁计)/(mg/100g)≥460《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中“保健...