麦迪蒲生物药业（上海）有限公司企业标准Q/ABAZ0009S-2017代替Q/ABAZ0001S-2014雪邦牌安捷康胶囊2017-03-03发布2017-03-03实施麦迪蒲生物药业（上海）有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构与编写》的要求编制。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：雪邦牌安捷康胶囊，西藏林芝雪邦生物科技有限公司，国食健字G20130896）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定，作为组织生产和对本产品质量进行控制和判断的依据。本标准自发布之日起代替Q/ABAZ0001S-2014。本标准与Q/ABAZ0001S-2014相比，主要变化如下：——修改了规范性引用文件；——修改了原辅料要求；——修改了净含量；——删除了检验规则；——删除了附录C。本标准由麦迪蒲生物药业（上海）有限公司提出。附录A、B为规范性附录。本标准起草单位：麦迪蒲生物药业（上海）有限公司。本标准主要起草人：王艳萍、唐明慧。本标准所代替标准的历次版本发布情况：——Q/ABAZ0001S-2014。ⅠSHQBQ/ABAZ0009S-2017雪邦牌安捷康胶囊1范围本标准规定了雪邦牌安捷康胶囊的技术要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输与贮存要求。本标准适用于以碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、骨碎补提取物、酪蛋白磷酸肽、硬脂酸镁为主要原料，经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的，具有增加骨密度的保健功能的雪邦牌安捷康胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1酪蛋白磷酸肽应符合GB31617的要求。3.1.2氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、骨碎补提取物应符合附录B的要求。3.1.3硬脂酸镁、碳酸钙、空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》2015版二部的要求。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法色泽内容物呈灰色取样品适量，置于清洁的白纸上，在自然光下目测色泽、性状、包装，嗅其气味，尝其滋味。滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异味性状硬胶囊，完整光洁；内容物为粉末杂质无肉眼可见的外来杂质3.3标志性成分含量测定标志性成分含量测定应符合表2的规定。表2标志性成分含量测定项目指标检测方法钙（以Ca计）/g/100g10.2～17.0GB/T5009.92-2003氨基葡萄糖硫酸钾盐/g/100g...
