上海交大昂立股份有限公司企业标准Q/ABAA0015S-2018天然元R多种维生素片2018-08-28发布2018-08-28实施上海交大昂立股份有限公司发布SHQB前言本标准参照GB16740《食品安全国家标准保健食品》和国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书《天然元®多种维生素片》（国食健注G20170539）等规定制定。本标准的附录A是规范性附录。本标准由上海交大昂立股份有限公司提出。本标准起草单位：上海交大昂立股份有限公司本标准主要起草人：邵卫梁、付昌年、杨秀萍。本标准为首次发布。ISHQBQ/ABAA0015S-2018天然元®多种维生素片1范围本标准规定了“天然元®多种维生素片”的要求、检验方法、生产过程的卫生要求、检验规则、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以维生素预混料（维生素C（L-抗坏血酸）、维生素E（DL-α-生育酚醋酸酯）、泛酸（D-泛酸钙）、烟酰胺、维生素B1（硝酸硫胺素）、维生素B6（盐酸吡哆醇）、维生素B2(核黄素)、维生素A（维生素A醋酸酯）、叶酸、生物素（D-生物素）、维生素D3(胆钙化醇)、维生素B12（氰钴胺素）、麦芽糊精）、麦芽糊精、微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（滑石粉、棕氧化铁、红氧化铁、羟丙甲纤维素、共聚维酮、聚乙二醇）为主要原辅料，经混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素功能的天然元®多种维生素片，其标志性成分为维生素C、维生素E、泛酸、烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素A、叶酸、生物素、维生素D、维生素B12。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。3要求3.1原辅料要求3.1.1维生素预混料应符合本标准附录A1的规定。3.1.2麦芽糊精应符合GB/T20884的规定。3.1.3微晶纤维素应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.4淀粉应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5硬脂酸镁应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.6薄膜包衣预混剂应符合本标准附录A2的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽薄膜包衣呈咖啡色；片芯呈淡黄色，布维生素斑点取适量试样置于50ml烧杯或者白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。性状异型薄膜包衣片剂滋味、气味去包衣后，清淡、味酸、微苦杂质无正常视力可见外来异物3.3...
