上海普健生物科技有限公司企业标准Q/AASE0010S-2018普健牌普健硒胶囊2018-03-29发布2018-03-29实施上海普健生物科技有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理总局《国产保健食品批准证书》(产品名称:普健牌普健硒胶囊,国食健字G20110779)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准由上海普健生物科技有限公司提出。本标准起草单位:上海普健生物科技有限公司。本标准主要起草人:陈宏。本标准为首次发布。SHQBQ/AASE0010S-2018普健牌普健硒胶囊1.范围本标准规定了普健牌普健硒胶囊的技术要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以硒化卡拉胶、淀粉为原料,经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有补充硒的保健功能的普健牌普健硒胶囊。2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3要求1.3.1原辅料要求3.1.1硒化卡拉胶应符合GB1903.23《食品安全国家标准食品营养强化剂硒化卡拉胶》的规定。3.1.2淀粉、空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法色泽内容物呈白色至乳白色;GB16740滋味、气味无臭,无异味性状硬胶囊,完整光洁,无破裂,内容物为粉末杂质无肉眼可见外来异物3.3功效成分功效成分应符合表2的规定。表2功效成分项目指标检测方法硒(以Se计)/(mg/100g)16.35~27.25GB5009.93-20103.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法水分/(%)≤9.0GB5009.3灰分/(%)≤2.0GB5009.4崩解时限(min)≤30.0《中华人民共和国药典》3.5污染物限量SHQBQ/AASE0010S-2018铅应符合表4的规定,其他污染物限量应符合GB16740的规定。表4污染物限量项目指标检测方法铅(Pb)/(mg/kg)≤1.5GB5009.123.6微生物限量菌落总数应符合表5规定,其他微生物限量应符合GB16740的规定。表5微生物限量项目指标检测方法菌落总数/(CFU/g)≤1000GB4789.23.7功能要求补充硒。3.8净含量及允许负偏差按照国家质量监督检验检疫总局令第75号(2005)《定量包装商品计量监督管理办法》执行,偏差按JJF1070规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB14881和GB17405的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1标识产品标签应符合GB7718、GB16740、《保健食品标识规...