上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0043S-2017代替Q/AAAN0023S-2013海斯莱福牌贝蒂软胶囊2017-02-22发布2017-02-22实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》(产品名称:海斯莱福牌贝蒂软胶囊,国食健字G20100276)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/AAAN0023S-2013。本标准与Q/AAAN0023S-2013相比,主要变化如下:——修改了前言——修改了范围——修改了规范性引用文件——修改了要求——删除了试验方法——修改了检验规则——修改了标识、包装、运输、贮存和保质期本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位:上海互众药业有限公司。本标准主要起草人:刘俊、周坚、宣卫东、顾自强、姚巍巍。本标准所代替标准的历次版本发布情况:——Q/AAAN0023S-2013。SHQBQ/ABCD0043S-2017海斯莱福牌贝蒂软胶囊1范围本标准规定了海斯莱福牌贝蒂软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以马鹿胎盘冻干粉、葡萄籽提取物、大豆提取物、丹参提取物、天然维生素E、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、水、苋菜红、二氧化钛为原料,经过筛、混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺制成的具有祛黄褐斑的保健功能的海斯莱福牌贝蒂软胶囊。本产品的功效成分为大豆异黄酮(大豆苷、染料木苷、大豆苷元、染料木素)、维生素E、原花青素。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1马鹿胎盘冻干粉应符合附录B1的规定。3.1.2葡萄籽提取物应符合附录B2的规定。3.1.3大豆提取物应符合附录B3的规定。3.1.4丹参提取物应符合附录B4的规定。3.1.5天然维生素E应符合GB1886.233的规定。3.1.6蜂蜡应符合GB1886.87的规定。3.1.7大豆油应符合GB1535大豆油的规定。3.1.8明胶应符合GB6783的规定。3.1.9水应符合《中华人民共和国药典》2015年版的规定。3.1.10甘油应符合GB29950的规定。3.1.11二氧化钛应符合《中华人民共和国药典》2015年版的规定。3.1.12苋菜红应符合GB4479.1的规定。3.2感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目要求检测方...