上海诺金科生物科技有限公司企业标准Q/ABCT0001S-2018代替Q/ABCT0001S-2015诺金康牌辅酶Q10软胶囊2018-03-14发布2018-03-14实施上海诺金科生物科技有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：诺金康牌辅酶Q10软胶囊，国食健字G20140278）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准中的附录A、附录B为规范性附录。本标准与Q/ABCT0001S-2015相比，主要变化如下：——修改了规范性引用文件。——修改了理化指标。——修改了微生物指标。本标准由上海诺金科生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海诺金科生物科技有限公司。本标准主要起草人：谢卫军,李江凌。本标准所代替标准的历次版本发布情况：——Q/AAER0009S-2014。——Q/ABCT0001S-2015。SHQBQ/ABCT0001S-2018诺金康牌辅酶Q10软胶囊1范围本标准规定了诺金康牌辅酶Q10软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以辅酶Q10、蜂蜡、大豆油、甘油、明胶、纯净水、二氧化钛为原料，经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺制成的具有增强免疫力保健功能的诺金康牌辅酶Q10软胶囊，其标志性成分为辅酶Q10。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1辅酶Q10应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的相关规定。3.1.2蜂蜡应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）一部的相关规定。3.1.3大豆油符合GB1535的规定。3.1.4甘油符合《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的相关规定。3.1.5明胶符合《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的相关规定。3.1.6纯净水符合GB19298-2014包装饮用水的相关规定。3.1.7二氧化钛符合《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的相关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽囊皮呈白色，内容物呈金黄色至橙黄色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具有本品特有滋味、气味，无异味性状软胶囊，完整，无破损；内容物为油状液体杂质无肉眼可见外来杂质3.3保健功能要求本品具有增强免疫...
