上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0006S-2021代替Q/ABCD0006S-2018吉美牌松花粉片2021-09-17发布2021-09-17实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准参照国家市场监督管理总局《国产保健食品注册准证书》(产品名称:吉美牌松花粉片,国食健字注G20150029)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABCD0006S-2018。本标准与Q/ABCD0006S-2018相比,主要变化如下:——修改了原辅料要求——修改了包装材料要求本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位:上海互众药业有限公司。本标准主要起草人:刘俊、叶剑婷、井明慧。本标准所代替标准的历次版本发布情况:——Q/ABCD0006S-2015——Q/ABCD0006S-2018ISHQBQ/ABCD0006S-2021吉美牌松花粉片1范围本标准规定了吉美牌松花粉片的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以破壁松花粉(经辐照)为原料,蔗糖、糊精、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁为辅料,经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装、辐照灭菌(60Co,6kGy)等工艺制成的具有增强免疫力的保健功能的吉美牌松花粉片。本产品标志性成分为蛋白质、粗多糖(以葡聚糖计)。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.3破壁松花粉应符合附录B的规定。3.1.4蔗糖应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5糊精应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.6羧甲淀粉钠应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.7硬脂酸镁应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法色泽黄色,色泽均匀取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。滋味、气味具本品特有的滋味、气味状态片剂,完整光洁,有适宜硬度;无肉眼可见外来杂质3.3标志性成分指标标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标检测方法蛋白质,g/100g≥5.0GB5009.5粗多糖(以葡聚糖计),g/100g≥0.7附录A3.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法水分,%≤8.0GB5009.31SHQBQ/ABCD0006S-2021灰分,%≤8.0GB5009.4崩解时限,min≤60《中华人民共和国药典》铅...