上海高能生物技术有限公司企业标准Q/GNSJ0003S-2017新曲线牌减肥胶囊2017-08-09发布2017-08-09实施上海高能生物技术有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写》进行编写。本标准内容参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：新曲线牌减肥胶囊，国食健字G20050269）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A为资料性附录，附录B为规范性附录。本标准由上海高能生物技术有限公司提出。本标准起草单位：上海高能生物技术有限公司。本标准主要起草人：尹福泉。本标准为首次发布。ISHQBQ/GNSJ0003S-2017新曲线牌减肥胶囊1范围本标准规定了新曲线牌减肥胶囊的要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以丙酮酸钙、富铬酵母、甲壳素、芦荟、珍珠为主要原料，经粉碎、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成具有减肥的保健功能的新曲线牌减肥胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1丙酮酸钙应符合《中华人民共和国卫生部药品标准》的规定。3.1.2富铬酵母应符合GB/T20886、GB31639和附录A的规定。3.1.3甲壳素应符合GB29941的规定。3.1.4芦荟应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。3.1.5珍珠应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。3.1.6空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检测方法色泽内容物呈黄白色粉末GB16740滋味、气味具有本品特有的气味和滋味，无异味性状硬胶囊，外观完整光洁，色泽均匀，内容物为粉末杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功能要求减肥。3.4功能成分含量功能成分含量应符合表2的规定。表2功能成分含量项目指标检测方法壳聚糖，g/100g≥18附录B3.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法水分，%≤8GB5009.3灰分，%≤8GB5009.41SHQBQ/GNSJ0003S-2017崩解时限，min≤30《中华人民共和国药典》（2015年版）3.6污染物限量铅（Pb）应符合表4的规定，其它污染物限量应符合GB16740的规定。表4污染物限量项目指标检测方法铅（以Pb计），mg/kg≤1.5GB5009.123.7微生物限量菌落总数应符合表5的规定。其他微生物限量...
