上海禾博生物制品有限公司企业标准Q/JRYS0003S-2017超力牌西洋参胶囊2017-08-15发布2017-08-15实施上海禾博生物制品有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.l-2009«标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写»进行编写。本标准参照中华人民共和国卫生部《国产保健食品批准证书》（产品名称：超力牌西洋参胶囊，卫食健字（1999）第0199号）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准由上海禾博生物制品有限公司提出。本标准起草单位：上海禾博生物制品有限公司。本标准主要起草人：孙志义。本标准为首次发布。SHQBQ/JRYS0003S-2017超力牌西洋参胶囊1范围本标准规定了超力牌洋参胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以西洋参为主要原料，经粉碎、混合、胶囊填充、包装等工艺制成的具有免疫调节功能的超力牌西洋参胶囊（以下简称产品）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1西洋参、空心胶囊：应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.2其他原辅料应符合相关食品安全标准和规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈淡褐色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味味微涩、略苦，具有西洋参的气味和滋味，无异味性状胶囊无粘连、无瘪凹、无破损，胶囊表面光洁、完整，内容物为粉末状杂质无正常视力可见外来杂志3.3功效成分功效成分应符合表2的规定表2功效成分项目指标检验方法西洋参总皂甙，mg/100g≤2500～5000《保健食品检验与评价规范》（2003版）中“保健食品中总皂甙的测定”3.4理化指标理化指标应符合表3的规定表3理化指标项目指标试验方法灰分，g/100g9.0GB5009.4崩解时限，min60《中华人民共和国药典》2015版3.5污染物限量铅（Pb）、总砷(As)、总汞(Hg)应符合表4的规定,其他污染物限量应符合GB16740的规定。SHQBQ/JRYS0003S-2017表4污染物限量项目指标检验方法铅（Pb），mg/kg≤1.0GB5009.12总砷（As），mg/kg≤0.8GB5009.11总汞（Hg），mg/kg≤0.2GB5009.173.6微生物限量微生物限量应符合GB16740的规定。3.7净含量按国家质量监督检验检疫总局[2005]年第75号《定量包装商品计量监督管理...
