上海康舟真菌多糖有限公司企业标准Q/SHKZ0001S-2018代替Q/AAMV0001S-2011乘舟牌双芝元片2018-03-24发布2018-03-24实施上海康舟真菌多糖有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理总局《保健食品批准证书》（产品名称：乘舟牌双芝元片，国食健字G20050807）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/AAMV0001S-2011《乘舟牌双芝元片》本标准与Q/AAMV0001S-2011相比，主要变化如下：——修改了原辅料要求。——修改了污染物限量。附录A为规范性附录。附录B为规范性附录。本标准由上海康舟真菌多糖有限公司提出。本标准起草单位：上海康舟真菌多糖有限公司。本标准主要起草人：杨志元。本标准所替代标准的历次版本发布情况：——Q/TMVA07-2006——Q/TMVA0001S-2011SHQBQ/SHKZ0001S-2018乘舟牌双芝元片1范围本标准规定了乘舟牌双芝元片的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于以灵芝破壁孢子粉、猴头菇、灵芝、糊精、硬脂酸镁为原料，经提取、浓缩、干燥、粉碎、辐照灭菌、混合、制粒、压片、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的乘舟牌双芝元片。其标志性成分主要为粗多糖。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1灵芝：应符合《中华人民共和国药典》相应规定。3.1.2灵芝破壁孢子粉：应符合附录B的规定。3.1.3猴头菇：应符合GB7096的规定。3.1.4糊精：应符合QB/T5029的规定。3.1.5硬脂酸镁：应符合GB1886.91的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽棕色GB16740滋味、气味味淡微苦性状片剂杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，％≤5.0GB5009.3灰分，％≤6.0GB5009.4崩解时限，min≤10《中华人民共和国药典》六六六，mg/kg≤0.05GB/T5009.19滴滴涕，mg/kg≤0.05GB/T5009.19SHQBQ/SHKZ0001S-20183.4污染物限量总砷（As）和铅（Pb）应符合表3的规定，其他污染物限量应符合GB16740的规定。表3污染物限量项目指标检验方法总砷（As），mg/kg≤0.3GB5009.11铅（Pb），mg/kg≤0.5GB5009.123.5微生物限量菌落总数应符合表4的规定，其他微生物指标符合GB16740的规定。表4微生物限量项目指标检验...
