石药集团中诺药业(泰州)有限公司企业标准Q/ZNTZ0107S-2021石药牌蝙蝠蛾拟青霉黄精黄芪口服液2021-07-02发布2021-07-21实施石药集团中诺药业(泰州)有限公司发布Q/ZNTZJSQB备案编号:321790S-2021备案日期:2021-07-20Q/ZNTZ0107S-2021I前言本标准编写格式和规范性技术要素内容的确定按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定执行。本标准贯彻执行了国家强制性标准GB7718《食品安全国家标准预包装食品标签通则》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》和GB17405《保健食品良好生产规范》。除粗多糖采用附录A.1的方法,腺苷采用附录A.2的方法,其余项目检验方法均采用了相应国家标准的规定。本企业标准中铅(以Pb计)限量指标设定≤0.4mg/kg,严于GB16740《食品安全国家标准保健食品》中液态产品铅(以Pb计)限量≤0.5mg/kg的规定。本标准适用于江苏泰诺医药有限公司(地址:泰州市药城大道816号办公楼309室、311室、313室)委托石药集团中诺药业(泰州)有限公司(地址:泰州市药城大道816号)生产的石药牌蝙蝠蛾拟青霉黄精黄芪口服液。本标准由石药集团中诺药业(泰州)有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人:刘燕琳、李霞、荣芳悦。本标准于2021年7月发布。JSQBQ/ZNTZ0107S-20211石药牌蝙蝠蛾拟青霉黄精黄芪口服液1范围本标准规定了石药牌蝙蝠蛾拟青霉黄精黄芪口服液的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮运和保质期。本标准适用于以黄精,黄芪,蝙蝠蛾拟青霉菌粉,山梨酸钾,甜菊糖苷,纯化水为主要原辅料,经提取(蝙蝠蛾拟青霉菌粉、黄精、黄芪合并,加8倍量水100℃回流3次,每次1h)、过滤、浓缩、配制、灌装、灭菌(115℃,20min)、包装等主要工艺加工制成的石药牌蝙蝠蛾拟青霉黄精黄芪口服液(以下简称产品)。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。BB/T0034铝防盗瓶盖GB/T191包装储运图示标志GB1886.39食品安全国家标准食品添加剂山梨酸钾GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食...