[新模板标记勿删]Q/JCLYQ/JCLY0015S-2022维宝智优牌维生素D软胶囊2022-12-21发布2023-01-01实施扫二维码下载电子版吉林省长龙源生物科技有限公司企业标准吉林省长龙源生物科技有限公司发布Q/JCLY0015S-2022224982S-20222023010520260104Q/JCLY0015S-20221维宝智优牌维生素D软胶囊1范围本标准适用于维生素D3、明胶、大豆油、甘油经混合、均质、过滤、压丸、干燥、包装等工艺加工制成的维宝智优牌维生素D软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T1535大豆油GB6873食品安全国家标准食品添加剂明胶GB23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB29950食品安全国家标准食品添加剂甘油《中国药典》维生素D3《中国药典》纯化水国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定。3.1.2明胶：应符合GB6783《食品安全国家标准食品添加剂明胶》的规定。3.1.3纯化水：应符合《中国药典》规定。3.1.4大豆油：应符合GB/T1535《大豆油》的规定。3.1.5甘油：应符合GB29950《食品安全国家标准食品添加剂甘油》的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈淡黄色至黄色，囊皮呈透明淡黄色至黄色GB16740组织形态软胶囊剂，完整光洁，内容物为油状物，无正常视力可见外来异物Q/JCLY0015S-20222续表1感官要求项目要求检验方法滋、气味具有产品应有的滋味和气味，无异味GB167403.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法酸价，mgKOH/g≤3.0GB5009.229灰分，%≤10.0GB5009.4崩解时限，min≤60《中国药典》过氧化值，g/100g≤0.25GB5009.227黄曲霉毒素B1，μg/kg≤10GB5009.223.4污染物限量应符合表3的规定。表3污染物限量3.5微生物限量应符合表4的规定。表4微生物限量项目限量检验方法菌落总数（以整粒计），CFU/g≤30000GB4789.2大肠菌群（以整粒计），MPN/g≤0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母（以内容物计），CFU/g≤50GB4789.15菌落总数（以内容物计），CFU/g≤1000GB4789.2大肠菌群（以内容物计），MPN/g≤0.43GB4789.3MPN计数法沙门氏菌≤0/25gGB4789.4金黄色葡萄球菌（以内容物计）≤0/25gGB4789.103.6功效成...
