ICS11.020C05备案号：58320-2018DB22吉林省地方标准DB22/T396.1—2017代替DB22/T396-2014保健用品毒理学评价程序与检验方法第1部分：评价程序ToxicologicalevaluationproceduresandtestmethodsforhealthcareproductsPart1:Evaluationprocedures2017-11-10发布2017-12-30实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T396.1—2017I前言DB22/T396《保健用品毒理学评价程序与检验方法》拟分为如下部分：——第1部分：评价程序；——第2部分：急性经皮毒性试验；——第3部分：长期经皮毒性试验；——第4部分：皮肤刺激性试验；——第5部分：皮肤变态反应试验；——第6部分：细菌回复突变试验；——第7部分：啮齿动物微核试验；——第8部分：小鼠精子畸形试验；——第9部分：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验；——第10部分：致畸试验；——第11部分：致癌试验；——第12部分：人体皮肤斑贴试验。本部分为DB22/T396-2017的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分代替DB22/T396-2014《保健用品毒理学评价程序与检验方法》，与DB22/T396-2014相比，结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术内容变化如下：——增加了警示；——增加了范围；——修改了评价程序。本部分由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。本部分主要起草人：高峰、张晶莹、孟令仪、宋昕恬、孙兰、吴晓刚、隋自洁。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：——DB22/T396-2004；——DB22/T396-2014。本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T396.1—20171保健用品毒理学评价程序与检验方法第1部分：评价程序警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。1范围本标准规定了保健用品毒理学评价程序和检验方法。本标准适用于保健用品毒理学检验。2评价程序2.1评价阶段2.1.1第一阶段：急性经皮毒性和皮肤刺激试验2.1.1.1急性经皮毒性试验2.1.1.2刺激试验包括下列试验：a)皮肤刺激性试验；b)皮肤过敏试验。2.1.2第二阶段：长期经皮毒性和致突变试验2.1.2.1长期经皮毒性试验2.1.2.2致突变试验包括下列试验：a)鼠伤寒沙门氏菌...
