动物医学进展,２０２３,４４(８):６５Ｇ７１ProgressinVeterinaryMedicine鹳榆止泻颗粒剂的成型工艺优化与质量标准研究收稿日期:２０２２Ｇ０３Ｇ０１基金项目:甘肃省高校产业支撑项目(２０２０CＧ１４);财政部和农业农村部:国家现代农业产业技术体系(CARSＧ３７);国家自然科学基金项目(３２０６０８１２)作者简介:胥晨(１９９６－),男,甘肃会宁人,硕士,主要从事中兽医学及中药药理学研究.∗通讯作者胥晨１,纪鹏１,马挺１,武振帅１,张晓松１,华永丽１,姚万玲１,袁子文１,王东升２,魏彦明１∗(１．甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州７３００７０;２．中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所,甘肃兰州７３００５０)摘要:优化鹳榆止泻颗粒剂的制备工艺并建立其质量标准,以辅料配比、润湿剂浓度、干燥温度为考察因素,颗粒成型率、吸湿率、水分、休止角为评价指标,用单因素结合正交试验优化鹳榆止泻颗粒剂的制备工艺.采用薄层色谱分析法、高效液相色谱法(HPLC)对鹳榆止泻颗粒剂中槲皮素、没食子酸、苦参碱、甘草酸分别开展定性和定量鉴别研究,建立其质量标准.结果表明,没食子酸、槲皮素、苦参碱和甘草酸检测质量浓度的线性范围分别为１．３２５~２１．２００μg/mL、１１．８７５~１９０．０００μg/mL、７．８１３~１２５．０００μg/mL、１６．２５０~２６０．０００μg/mL,精密度、重复性、稳定性(２４h)试验的RSD均＜３．０％(n＝６),平均回收率为１０１．３９％、１０１．９４％、１０１．９２％、１０１．７２％,RSD均＜３．０％(n＝９).说明优化的鹳榆止泻颗粒剂成型工艺稳定可行,建立的鹳榆止泻颗粒剂的薄层鉴别及含量测定方法可用于鹳榆止泻颗粒剂的质量控制.关键词:鹳榆止泻颗粒剂;制备工艺;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准中图分类号:S８５３．７文献标识码:A文章编号:１００７Ｇ５０３８(２０２３)０８Ｇ００６５Ｇ０７２０２０年起我国在畜禽养殖生产中实施“饲料端禁抗,养殖端减抗、限抗”政策,传统中兽药开发成为热点之一.鹳榆止泻散为课题组基于经典名方加减后产生的自拟方.全方补脾益气以固本,清热燥湿以去邪,标本兼治.本方可用于治疗畜禽腹泻类病症,经临床实践观察,其安全有效[１].中兽药剂型一般包括散剂、颗粒剂、注射剂等,其中颗粒剂具有便携、易吸收、作用迅速、稳定、方便等优点,成为兽医临床上应用较多的中兽药剂型之一.颗粒剂的制备方法主要包括湿法制粒与干法制粒.其中湿法制粒是指在药物浸膏粉或辅料中加入润湿剂,靠润湿剂使...
