ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T684—2020消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求Analyticalmethodandevaluationrequirementsforantibacterialdrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents2020-07-20发布2021-02-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T684—2020I前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、江苏省食品药品检验研究院、中国药科大学、国家食品安全风险评估中心、山东省疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、东南大学附属中大医院。本标准主要起草人：徐燕、吴晓松、朱峰、胡小键、王嵬、李放、吉文亮、张流波、丁晓静、李舸远、钱海、崔树玉、陈越英、沈瑾、李炎、赵云峰、陈达炜、苏冠民、常桂秋、褚宏亮、谈智、范晶晶、孔庆芳、孙宏。WS/T684—20201消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求1范围本标准规定了消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物的检测方法和评价要求。本标准适用于消毒剂与抗抑菌剂中四环素类（四环素、土霉素、金霉素、米诺环素、强力霉素）、大环内酯类（红霉素）、β-内酰胺类（头孢拉定）、磺胺类（磺胺嘧啶）、喹诺酮类（氧氟沙星、诺氟沙星）、林可酰胺类（克林霉素）、氯霉素类（氯霉素）及其它抗菌药物的测定和评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法中华人民共和国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1抗菌药物antibacterialdrugs具有抑菌和（或）杀菌活性、用于预防和治疗细菌性感染的药物，包括抗生素和按处方药管理的化学合成药物。4检测方法4.1原理试样中抗菌药物用甲醇或乙腈超声提取，提取液过滤后，与水混合，用超高效液相色谱-串联质谱仪测定，内标法定量。4.2试剂和材料除非另有说明，所用试剂均为色谱纯，实验用水为GB/T6682规定的一级水。4.2.1试剂4.2.1.1乙腈（CH3CN）。4.2.1.2甲酸（HCOOH）。4.2.1.3甲醇（CH3OH）。4.2.1.4氯化钠（NaCl）：分析纯。WS/T684—202024.2.2试剂配制4.2.2.10.1%甲酸水溶液：取甲酸1.0mL，用水定容至1000mL，混匀。4.2.2.2甲醇水溶液：取甲醇800mL，加水200mL，混匀。4.2.3标准品四...
