ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T686—2020消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantiviraldrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents2020-07-20发布2021-02-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T686—2020I前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心、中国计量科学研究院、北京市理化分析测试中心、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心。本标准主要起草人：丁晓静、王萍、杨奕、高运华、赵新颖、勾新磊、牛夏梦、李莉、李硕、李洁、赵珊、徐燕、李放、张流波、李炎、崔树玉、苏冠民。WS/T686—20201消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求1范围本标准规定了消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物的检测方法和评价要求。本标准适用于消毒剂与抗抑菌剂中更昔洛韦、阿昔洛韦、喷昔洛韦和利巴韦林及其它抗病毒药物的测定和评价。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法。中华人民共和国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1抗病毒药物antiviraldrugs用于预防和治疗病毒感染的药物。4更昔洛韦、阿昔洛韦和喷昔洛韦的检测方法4.1高效液相色谱法4.1.1原理以乙酸甲醇混合溶液超声提取试样中的更昔洛韦、阿昔洛韦和喷昔洛韦，提取液经离心、过滤，C18色谱柱分离，紫外检测器或二极管阵列检测器检测，外标法定量。4.1.2试剂和材料除另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的一级水。4.1.2.1试剂4.1.2.1.1甲醇（CH3OH）：色谱纯。4.1.2.1.2冰乙酸（CH3COOH）。4.1.2.1.3乙酸铵（CH3COONH4）。4.1.2.2试剂配制WS/T686—202024.1.2.2.1样品提取溶液：分别移取甲醇80mL和冰乙酸10mL，置于试剂瓶中，加入水10mL，混匀。4.1.2.2.2乙酸铵乙酸缓冲溶液：称取乙酸铵0.77g，置于试剂瓶中，加入水400mL溶解，再加入冰乙酸2mL，加水至500mL，混匀。4.1.2.3标准品更昔洛韦、阿昔洛韦和喷昔洛韦纯度均大于97%或经国家认证并授予证书的标准物质，其它相关信息参见附录A。4.1.2.4标准溶液配制4.1.2.4.1标准储备液：准确称取更昔洛韦、阿昔洛韦和喷昔洛韦...
