中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖/犜3084.1—2012进出口化妆品眼刺激性试验体外中性红吸收法犗犮犮狌犾犪狉犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀狋犲狊狋狅犳犮狅狊犿犲狋犻犮狊犳狅狉犻犿狆狅狉狋犪狀犱犲狓狆狅狉狋—犖犲狌狋狉犪犾狉犲犱狌狆狋犪犽犲犪狊狊犪狔狊犻狀狏犻狋狉狅20120507发布20121116实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布前言本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局。本部分主要起草人:史喜菊、马贵平、曾静、程树军、李冰玲、李炎鑫、刘全国、刘旭辉。Ⅰ犛犖/犜3084.1—2012进出口化妆品眼刺激性试验体外中性红吸收法1范围本部分规定了用体外中性红吸收法检测化妆品眼刺激性潜力的操作方法。本部分适用于可溶性表面活性剂和以表面活性剂为基础的化妆品原料及配方产品。本部分适用于眼刺激性较弱的产品测试,对于难溶、易挥发、有色和对溶酶体有反应的物质不适用。本部分是化妆品眼刺激性潜力的预筛选试验,可作为体外眼刺激试验组合方法或系列方法的一部分,对化妆品的眼刺激性进行最终分类。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法SN/T2285化妆品体外替代试验实验3术语、定义和缩略语3.1术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1.1细胞成活力细胞群体总活性的度量参数,在此以540nm处的光吸收值(OD540nm)表示。3.1.2相对细胞成活力被试物质细胞成活力与阴性对照细胞成活力的比值,在此以540nm处的相对光吸收值(OD540nm%)表示。3.2缩略语下列缩略语适用于本文件。DMEM:细胞培养液。NRU:中性红。DMSO:二甲基亚砜。PBS:磷酸盐缓冲液(细胞洗涤液)。SDS:十二烷基磺酸钠。IC50:能使BALB/c细胞对中性红的吸附能力减少50%的被试物质的浓度。1犛犖/犜3084.1—20124方法原理化妆品的眼刺激性是评价化妆品卫生质量的一项重要毒理学指标,通常情况下,对眼睛有损害的物质也可以产生细胞毒性效果,因此可通过测试细胞毒...