中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜２３２８—２００９化妆品急性毒性的角质细胞试验犆狅狊犿犲狋犻犮狊犪犮狌狋犲狋狅狓犻犮犻狋狔狅犳犽犲狉犪狋犻狀狅犮狔狋犲犮狔狋狅狋狅狓犻犮犻狋狔狋犲狊狋２００９０７０７发布２０１００１１６实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布前言本标准附录Ａ、附录Ｂ和附录Ｄ是规范性附录，附录Ｃ是资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局。本标准主要起草人：程树军、许崇辉、焦红、温巧玲、秦瑶、邱璐、郑秋月。本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。Ⅰ犛犖／犜２３２８—２００９化妆品急性毒性的角质细胞试验１范围本标准规定了化妆品急性毒性的角质细胞试验方法的基本原理、试验准备、试验过程、结果和报告。本标准适用于化妆品原料和成品细胞毒性作用的筛选和检测。本标准适用于预测啮齿类动物急性经口毒性试验的开始剂量，可作为毒性试验的一部分，结合其他试验用于受试物质毒性的整体评价。本标准也可作为制药、农业和工业受试物质，食品添加剂和接触材料，以及其他污染物的毒性测定参考方法。２术语和定义下列术语和定义适用于本标准。２．１希尔函数犺犻犾犾犳狌狀犮狋犻狅狀关于受试物浓度与反应关系的包含４个变量的Ｓ型对数数学模型。犢＝Ｂｏｔｔｏｍ＋Ｔｏｐ－Ｂｏｔｔｏｍ１＋１０（ｌｏｇＩＣ５０－犡）ＨｉｌｌＳｌｏｐｅ犢是反应，犡是剂量（或浓度）对数，Ｂｏｔｔｏｍ是最小反应，Ｔｏｐ是最大反应，ｌｏｇＩＣ５０是反应剂量或浓度在最高（Ｔｏｐ）和最低（Ｂｏｔｔｏｍ）中间时的对数，ＨｉｌｌＳｌｏｐｅ表示曲线的倾斜度。２．２人角质细胞犺狌犿犪狀犽犲狉犪狋犻狀狅犮狔狋犲，犎犓犆角质细胞是构成人体表皮的主体细胞，是一种可合成角蛋白的细胞，体内呈分层生长排列；体外分离的角质细胞来源于包皮或胸腹部等处皮肤组织。２．３２０％致死浓度犐犆２０在一定条件下使ＨＫＣ细胞生长和活力抑制２０％的受试物浓度。２．４半数致死浓度犐犆５０在一定条件下使ＨＫＣ细胞生长和活力抑制５０％的受试物浓度。２．５８０％致死浓度犐犆８０在一定条件下使ＨＫＣ细胞生长和活力抑制８０％的受试物浓度。３基本原理本标准采用正常人角质细胞，应用中性红摄取（ＮＲＵ）细胞毒性试验检测受试物的细胞...
