中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜２１８１—２００８一代繁殖毒性试验犗狀犲犵犲狀犲狉犪狋犻狅狀狉犲狆狉狅犱狌犮狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔狊狋狌犱狔２００８０９０４发布２００９０３１６实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售前言本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法Ｎｏ．４１５《一代繁殖毒性试验》（１９８３）。本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１５相比，存在以下差异：———对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１５进行了编辑性修改；———增加了前言部分；———增加了大鼠染毒时间和程序；———增加了繁殖指数的计算公式。本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局。本标准参加起草单位：中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学院。本标准主要起草人：张园、吕刚、赵琢、于智睿、周磊、李学洋。本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。Ⅰ犛犖／犜２１８１—２００８版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售一代繁殖毒性试验１范围本标准规定了动物一代繁殖毒性试验的术语和定义、试验动物、剂量水平、试验步骤、结果评价、试验报告及试验结果的解释。本标准适用于检测化学品的繁殖毒性。２规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ＧＢ１４９２４．１实验动物配合饲料通用质量标准ＧＢ１４９２５实验动物环境及设施３术语和定义下列术语和定义适用于本标准。３．１繁殖毒性狉犲狆狉狅犱狌犮狋犻狏犲狋狅狓犻犮犻狋狔由化学品引起的雌性或雄性生殖功能的损伤或生殖能力的降低，如繁殖率的下降；或引起子代的非遗传性不良效应，如生长发育毒性，包括致畸性和哺乳期中的健康损害效应。４试验动物４．１种类和品系的选择首选健康的成年大鼠或小鼠。最常使用断乳，７周～８周龄，至少经过５ｄ适应期的动物来进行繁殖毒性试验。雌性动物必须是未产过仔的。４．２动物数目雄性和雌性动物通常按１∶１或１∶２的比例合笼交配。交配的动物数应保证每个剂量...
