中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜２３３０—２００９化妆品胚胎和发育毒性的小鼠胚胎干细胞试验犆狅狊犿犲狋犻犮狊犲犿犫狉狔狅狋狅狓犻犮犻狋狔犪狀犱犱犲狏犲犾狅狆犿犲狀狋犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔狅犳犿犻犮犲犲犿犫狉狔狅狀犻犮狊狋犲犿犮犲犾犾狋犲狊狋２００９０７０７发布２０１００１１６实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中华人民共和国出入境检验检疫行业标准化妆品胚胎和发育毒性的小鼠胚胎干细胞试验ＳＮ／Ｔ２３３０—２００９中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街１６号邮政编码：１０００４５网址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ电话：６８５２３９４６６８５１７５４８中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷开本８８０×１２３０１／１６印张１．２５字数３２千字２００９年１１月第一版２００９年１１月第一次印刷印数１—２０００书号：１５５０６６·２１９９４２定价２１．００元前言本标准的附录Ａ、附录Ｂ、附录Ｃ、附录Ｄ为资料性附录，附录Ｅ为规范性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中山大学。本标准主要起草人：程树军、项鹏、焦红、陈蕊、秦瑶、温巧玲、许崇辉、潘芳。本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。Ⅰ犛犖／犜２３３０—２００９化妆品胚胎和发育毒性的小鼠胚胎干细胞试验１范围本标准规定了化妆品胚胎和发育毒性小鼠胚胎干细胞试验的试验原理、试验准备、试验方法、结果和报告。本标准适用于化妆品原料／化学品潜在胚胎毒性的筛选和检测。本标准为胚胎和发育毒性的动物试验的替代方法之一，结合其他替代试验或动物试验用于化学物质毒性的整体评价。本标准也可供制药、农业、工业化学物质、食品添加剂和其他污染物胚胎和发育毒性试验的参考。２术语和定义下列术语和定义适用于本标准。２．１胚胎干细胞犲犿犫狉狔狅狀犻犮狊狋犲犿犮犲犾犾狊，犈犛来源于胚胎内细胞团或原始生殖细胞，能无限分裂并保持未分化状态，具有向胚胎三个胚层来源的所有细胞分化的能力。２．２胚胎体犲犿犫狉狔狅犻犱犫狅犱犻犲狊，犈犫狊在体外培养环境中，胚胎干细胞培养体系中撤除抑制细胞分化的因子，胚胎干细胞就会失去保持未分化状态的能力，可以自发形成多细胞结构，即胚胎体，胚胎体中含有内胚层、中胚层和外胚层３个胚层的细胞。２．３分化犱犻犳犳犲狉犲狀狋犻犪狋犻狅狀分化是一个过程。在分化的过...
