ICS07.100C53中华人民共和国国家标准GB15193.7-2003代替GB15193.7-1994小鼠精子畸形试验Micespermabnormalitytest2003-09-24发布2004-05-01实施华人民共和国卫生部国国家标准化管理委员会发布中中GB15193.7-2003月IJ舌本标准全文强制。本标准代替GB15193.7-1994《小鼠精子畸形试验》。本标准与GB15193.7-1994相比主要修改如下:—在“范围”中增加了受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;—在“剂量及分组”中:在高剂量组的设计方法中增加“急性毒性试验给予受试物最大剂量(最大使用浓度和最大灌胃容量)动物无死亡而求不出LD。时，则按以下顺序:a)10g/kg体重;b)人的可能摄人量的10。倍;或c)一次最大灌胃剂量进行设计，’:—在“操作步骤”中:增加了“受试物配制”的内容;—将“镜检”改为“阅片”，内容分列为:“阅片要求”、“精子畸形的类型”和“阅片注意事项”三部分;-—“统计方法及结果判定”分列为“数据处理”和“结果判定”自本标准实施之日起，GB15193.7-1994同时废止。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、浙江省医学科学院本标准主要起草人:徐晋康、龚幼菊、陈似兰。本标准于1994年首次发布，本次为第一次修订。GB15193.7-2003小鼠精子畸形试验范围本标准规定了小鼠精子畸形试验的基本技术要求。本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素的遗传毒性，检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)、食品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等。2原理小鼠精子畸形受基因控制，具有高度遗传性，许多常染色体及X,Y性染色体基因直接或间接地决定精子形态。精子的畸形主要是指形态的异常，已知精子的畸形是决定精子形成的基因发生突变的结果。因此形态的改变提示有关基因及其蛋白质产物的改变。小鼠精子畸形试验可检测环境因子对精子生成、发育的影响，而且对已知的生殖细胞致突变物有高度敏感性，故本试验可用作检测环境因子在体内对生殖细胞的致突变作用。3仪...
