以正式出版文本为准ICS67.050CCSX04中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T5326.5—2023进出口食品化妆品专业分析方法验证指南第5部分:免疫学方法Guidelineonvalidationoftestmethodsforfoodandcosmeticsofimportandexport—Part5:Immunologicalmethod2023-05-05发布2023-12-01实施中华人民共和国海关总署发布以正式出版文本为准以正式出版文本为准前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是SN/T5326《进出口食品化妆品专业分析方法验证指南》的第5部分。SN/T5326已经发布了以下部分:———第1部分:通用指南;———第2部分:化学方法;———第3部分:传统微生物学方法;———第5部分:免疫学方法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位:中华人民共和国福州海关、中华人民共和国深圳海关、中华人民共和国广州海关。本文件主要起草人:杨方、邵碧英、岳振峰、席静、柯秋璇、叶洪、郑洁、李耀平。ⅠSN/T5326.5—2023以正式出版文本为准以正式出版文本为准进出口食品化妆品专业分析方法验证指南第5部分:免疫学方法1范围本文件规定了进出口食品化妆品免疫学分析方法的验证指南。本文件适用于进出口食品化妆品免疫学分析方法标准建立过程中方法的验证,无论该标准是新制定标准、修订标准,还是等同采用或修改采用国际标准。此外,实验室采用非标准方法及自主研究开发新方法时,也可参照本程序用以验证这些方法的适用性。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6379.1测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分:总则与定义GB/T19489实验室生物安全通用要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27403实验室质量控制规范食品分子生物学检测GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测SN/T0001出口食品化妆品理化测定方法标准的基本规定SN/T3266食品微生物检验方法确认技术规范SN/T5326.1进出口食品化妆品专业分析方法验证指南通用指南3术语和定义SN/T0001、SN/T3266及SN/T5326.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1免疫学分析方法immunologicalmethod指基于抗原...
