犐犆犛07.080犃21�����������犌犅/犜38170—2019�������犃犵犪狉狅狊犲犫犪狊犲犱犮犺狉狅犿犪狋狅犵狉犪狆犺犻犮犿犲犱犻狌犿20191018��20191018��������������������������前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由中国标准化研究院提出并归口。本标准起草单位:中国科学院过程工程研究所、中国标准化研究院、中科森辉微球技术(苏州)有限公司。本标准主要起草人:黄永东、赵岚、朱凯、吴学星、马光辉、苏志国、巩方玲、马爱进、杨维兴、王少云。Ⅰ犌犅/犜38170—2019琼脂糖分离介质1范围本标准规定了琼脂糖分离介质的分类、技术要求、检测方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于琼脂糖分离介质的生产与检测。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T5475离子交换树脂取样方法GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1琼脂糖分离介质犪犵犪狉狅狊犲犫犪狊犲犱犮犺狉狅犿犪狋狅犵狉犪狆犺犻犮犿犲犱犻狌犿以琼脂糖为主要原料制备的一类球形分离介质。3.2非特异性吸附量犪犿狅狌狀狋狅犳狀狅狀狊狆犲犮犻犳犻犮犪犱狊狅狉狆狋犻狅狀琼脂糖分离介质对细胞色素C的吸附量。4分类按琼脂糖含量分为4%琼脂糖分离介质和6%琼脂糖分离介质。5技术要求5.1外观要求琼脂糖分离介质应球形饱满、表面光滑,在光学显微镜下应具有透明性。5.2性能要求应符合表1中的规定。1犌犅/犜38170—2019表1琼脂糖分离介质的主要性能要求项目指标4%琼脂糖分离介质6%琼脂糖分离介质粒径平均粒径(珚犱)/μm90.0±13.534.0±6.890.0±13.534.0±6.8范围粒径比(犠粒径)/%≥90a≥90b≥90a≥90b最高流速c/(cm/h)≥210≥60≥270≥60固含量/%7.50±1.6010.50±2.00分配系数d(犓av)0.58~0.70(犕p=200000)0.43~0.62(犕p=200000)0.63~0.75(犕p=100000)0.68~0.82(犕p=5000...