ICs11。080C59中华人民共和国国家标准GB26367-ˉ2010胍类消毒剂卫生标准HygienicstandardForbiguanidesdisinfectants⒛11-O卜11发布串刀蹴鏊发布⒛11-06-01实施GB26367-2010刖胃本标准的全邯技术内客为强爿性。本标准附录A为资料性附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准负责起草革位:江苏省疾病预防拄制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省出人境捡验裣痰局。本标准参加起草单位:江苏同大生切工程有眼公司、奥点化工有限公司。本标准主要起草人:徐燕、孙俊、谈智、林玲、吴晓松、许鸣、周哓彤、廖如燕。GB26367-2010胍类消毒剂卫生标准1范围本标准规定了胍类消毒剂的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于分别以醋酸氨己定、葡萄糖酸氯己定或聚六亚甲基双胍为杀菌成分,乙醇和(或)水作为溶剂的消毒剂。本标准不适用于其他杀菌成分与胍类组成的复方消毒剂。2规范佳引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志中华人民共和国药典(二部)2010年版中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版3原料要求3.1醋酸氯己定(Cz2H3°α2N1°·2c2H姓02)应符合《中华人民共和国药典》(二部×2010年版)的相关规定。3.2葡萄糖酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》(二部×⒛10年版)的相关规定。3.3聚六亚甲基双胍含量为19。0%~21。0%,pH4。o~6。0,无色透明液体,相对密度1。∝Cz5℃),沸点102℃。3.4乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二部×zO10年版)的相关规定。3.5生产用水应为去离子水。4技术要求4.1外观胍类消毒剂的醇和(或)水溶液均为无沉淀、不分层液体。4.2理化指标4.2.1理化指标应符合表1的规定。表1理化指标项目指标有效成分含量g/L2-45项目指标酷酸瓴己定pH值,(25℃±2℃)葡萄榜酸瓴己定聚六亚甲基双胍7.00冖ˇ9。006.00-8。005.50^ˇ7.50GB26367-ˉ2010表1(续)4.2.2稳定性:有效期≥24个月。37℃存放3个月或25℃±2℃室温存放2年后,有效含量下降率≤10%。4.3杀灭傲生物指标按产品说明书的要求,稀释《消毒技术规范》(zO02年版)中的定量杀菌试验方法...
