GB2637一1995前兰「右本标准是GB2637-81《安瓶》的第二次修订版。本标准中安瓶内表面耐水性的试验方法引用GB12416.1-90《药用玻璃容器耐水性试验方法和分级》,该国家标准等效采用ISO4802-1:19880本版本主要在下列章节有改变:-1(适用于易折安瓶;取消了安瓶分类、分级的规定);-3.2(增加了安瓶丝外径在极限偏差内分档的要求);-3.3(增加了产品标记);-4-4.2(增加了安瓶折断后断面应平整的要求);-5.2.2(表3中AQL的最大值由10.0提高到6.5);-6.1.3(补充了安瓶折断力的试验方法);-7.2.1(增加了安瓶内包装用热收缩膜封合的要求);-7.2.4(增加了安瓶包装件储存期的规定)。为积极贯彻采用国际标准的方针,尽快实现与国际接轨,本标准将ISO9187-1:1991《医用注射设备—注射用安瓶》和ISO9187-2:1993《医用注射设备—易折安瓶》两项国际标准规格尺寸等列入附录A(提示的附录)。根据用户的特殊需要将安瓶耐碱性试验方法列入附录B(提示的附录),作为参考。由于安瓶是直接接触药品的特殊包装产品,其质量直接影响人类用药的安全有效,因此本标准为强制性标准。本标准的水平属国内先进水平。本标准从生效之日起,同时代替GB2637-900本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家玻璃搪瓷产品质量监督检验中心归口。本标准负责起草单位:上海玻璃厂。本标准主要起草人:崔红菱、宋德贞、陈李娟。本标准首次发布于1981年,1990年第一次修订,1995年第二次修订。食品论坛交流资料WWW.FOODMATE.NET中华人民共和国国家标准GB2637一1995安瓶代替GB2637--90Ampoule1范围本标准规定了易折安瓶的规格尺寸、产品标记、要求、抽样、试验方法、标志、包装。本标准适用于一次性使用的色环和点刻痕易折玻璃安瓶。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB6543-86瓦楞纸箱GB12414-1995药用玻璃管GB12415-90药用玻璃容器内应力检验方法GB12416.1-90药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级3规格尺寸和产品标记3.1安瓶的规格尺寸应符合图1、图2及表1的规定。国家技术监督局1995一12一26批准1996一08一01实施食品论坛交流资料WWW.FOODMATE.NETGB2637一1995-\\S,ItAId,1747Id,id2-}rriId,注:其余尺寸见图1,图1色环易折安瓶图2点...