清热除痹方离子导入在活动期类风湿关节炎患者达标治疗中的应用.pdf

清热除痹方离子导入在活动期类风湿关节炎患者达标治疗中的应用李明，尚双双，万磊，黄传兵（安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 ；安徽中医药大学，安徽 合肥 ）摘要 目的观察清热除痹方离子导入在活动期类风湿关节炎（，）患者达标治疗中的应用效果。方法将 例活动期 湿热痹阻型患者随机分为对照组和观察组，每组 例。两组均给予常规治疗，观察组加用清热除痹方离子导入。比较两组患者临床疗效、关节疾病活动评分（，）、中医证候积分、疼痛视觉模拟量表（，）评分及健康评估问卷残疾指数（，）、关节压痛数（，）、关节肿胀数（，）、晨僵时间的变化及超敏反应蛋白（，）、类风湿因子（，）、血沉（，）、抗环瓜氨酸抗体（，）、血清免疫球蛋白（，）、水平以及中性粒细胞与淋巴细胞比值（，）、血小板淋巴细胞比值（，）。结果两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义（犘 ）。两组患者治疗后疾病活动度改善情况比较，差异无统计学意义（犘 ），但两组 的病例百分比比较，差异具有统计学意义（犘 ）。与治疗前比较，两组患者治疗后中医证候积分、评分及 显著降低（犘 ）；两组中医证候积分、评分及 差值比较，差异均有统计学意义（犘 ）。两组患者治疗后 和 及晨僵时间均显著降低，差异有统计学意义（犘 ）；观察组 及晨僵时间的降低程度显著优于对照组（犘 ）。治疗后两组患者血清炎症反应物 、及免疫学指标 、水平均较治疗前下降（犘 ），且观察组 下降程度优于对照组（犘 ）。治疗后两组患者 较治疗前显著降低（犘 ），观察组 较治疗前显著降低（犘 ）。结论应用清热除痹方离子导入能够提高活动期 患者的治疗达标率。关键词 清热除痹方；中药离子导入；活动期类风湿关节炎；达标治疗；免疫球蛋白 中图分类号 类风湿关节炎（，）是一种慢性进行性自身免疫性疾病，以滑膜炎和对称性基金项目：国家自然科学基金项目（，）作者简介：李明（），男，博士，主治医师通信作者：黄传兵（），男，博士，主任医师，关节破坏为特征。该病发病率较高，极易复发，致残率高，并发症、合并病较多，严重影响患者的生活质量 。年 国际指导委员会首次提出“达标治疗”的理念，患者需在达标治疗策略指导下接受长期药物治疗，虽然传统药物治疗可以明犈 犳 犳 犲 犮 狋 狅 犳 犑 犻 犪 狑 犲 犻犅 犪 狕 犺 犲 狀犇 犲 犮 狅 犮 狋 犻 狅 狀犆 狅 犿 犫 犻 狀 犲 犱狑 犻 狋 犺犆 犺 犲 犿 狅 狋 犺 犲 狉 犪 狆 狔狅 狀犖 狌 狋 狉 犻 狋 犻 狅 狀 犪 犾犛 狋 犪 狋 狌 狊犪 狀 犱犐 犿 犿 狌 狀 犲犉 狌 狀 犮 狋 犻 狅 狀狅 犳犘 犪 狋 犻 犲 狀 狋 狊犪 犳 狋 犲 狉犆 狅 犾 狅 狀犆 犪 狀 犮 犲 狉犛 狌 狉 犵 犲 狉 狔 ，（，；，）犃 犫 狊 狋 狉 犪 犮 狋犗 犫 犼 犲 犮 狋 犻 狏 犲 犕 犲 狋 犺 狅 犱 狊 ，（），（），（），（），（），犚 犲 狊 狌 犾 狋 狊 ，（犘 ），（犘 ）（犘 ）犆 狅 狀 犮 犾 狌 狊 犻 狅 狀 ，犓 犲 狔狑 狅 狉 犱 狊 ；：安徽中医药大学学报 第 卷 第期 年月 显缓解 症状，延缓病情发展，但高剂量和频繁给药会产生不良反应。中药离子导入是中医特色适宜技术，在 的达标治疗中有着独特的潜力和优势，可直接作用于病灶，起到物理治疗与药物治疗的双重作用，减少药物服用频次及剂量，达到内病外治的目的，缓解 患者临床症状。笔者采用清热除痹方离子导入配合传统西药治疗活动期，能够显著改善患者临床症状，现报道如下。资料 诊断标准 西医诊断标准所有患者均符合 年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病联盟提出的 诊断标准。中医辨证标准依据 类风湿关节炎病证结合诊疗指南有关 湿热痹阻证的辨证标准。主症：关节肿热疼痛；肤温升高或自觉热感。次症：发热；皮色发红；心烦；口渴或口渴欲饮；小便黄。舌质红，苔黄腻或黄厚，脉弦滑或滑数。证型由名主治医师以上职称人员判定，如意见不一致，由另一位具有主任医师职称者判定。纳入标准符合 西医诊断标准和中医湿热痹阻证辨证标准者；年龄 岁；关节疾病活动评分（，）分；受试者近周内未服用非甾体药物及糖皮质激素；所有患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准不符合纳入标准；对研究药物过敏者；中药离子导入局部皮肤破损；合并其他风湿免疫性疾病；有精神疾患；妊娠、哺乳期患者；依从性较差或其他原因致资料不全，无法进一步分析的病例。剔除标准如有在治疗过程中出现病情急剧变化、并发其他疾病或未能配合治疗者，予以剔除。一般资料 例均来自 年月至 年 月在安徽中医药大学第一附属医院风湿病科住院治疗的活动期湿热痹阻型 患者，分，采用随机数字表法分成两组，对照组和观察组各 例。观 察 组 女 例，男例；年 龄 岁，平均年龄（）岁；病程为个月至 年，平均病程（）年；平均 为（）分。对照组女 例，男例；年龄 岁，平均年龄（）岁；病程个月至 年，平 均 病 程（）年；平 均 为（）分。本研究经过安徽中医药大学第一附属医院伦理委员会批准，批准号为 。方法 治疗方法 对 照 组给 予 甲 氨 蝶 呤 片（国 药 准 字 ；上海上药信宜药厂有限公司；每片 ），每周次，每次 ；隔日口服片叶酸（国药准字 ；常州制药厂有限公司；每片）。疗程周。观察组在对照组基础上加用清热除痹方离子导入治疗。方药组成：透骨草、桑枝、络石藤、徐长卿、红花、忍冬藤、白鲜皮、牡丹皮各。加入 清水浓煎至 备用。具体操作方法：将药垫放入药液浸泡 ，然后敷于肿痛关节处，采用中药离子导入治疗仪（微电脑仿生治疗仪，型号 型，江苏中普科技有限公司）治疗，选择离子导入（电流刺激以轻微刺麻、温热为宜），每次 ，每日次。疗程周。两组患者在关节疼痛明显时给予美洛昔康（国药准字 ；扬子江药业集团有限公司；每片 ）口服，每日次，每次片，疼痛缓解后停服。观察指标 诊断性指标记录治疗前后两组患者的关节肿胀数（，）、关节压痛数（，）、晨僵时间的变化。实验室指标：分别于治疗前后采用全自动生化分析仪检测 超 敏反 应 蛋 白（，）、类风湿因子（，）；采用魏氏法测定血沉（，）；西门子 化学发光仪检测抗环瓜氨 酸 抗 体（，）。临床疗效观察指标实验室指标：采用全自动生化分析仪检 测 血 清 免疫 球 蛋 白（，）、水平；采用血液分析仪检测血常规，并计算得出中性粒细胞与淋巴细胞比值（，）、血小板淋巴细胞比 值（，）。疾病活动度评分。通过 判断疾病活动度。（）（）（）（）。疾病活动度评判标准：为临床缓解；：安徽中医药大学学报 第 卷 第期 年月 为轻度疾病活动；为中度疾病活动；为重度疾病活动。视觉模拟量表（，）评 分。采 用 目视模拟标尺法，分表示不痛，分表示剧痛，分值越高代表痛感越强。健康评估问卷残疾指数（，）。记录并计算治疗前后的 。该量表包含 个项目，分为个维度（着装和梳理、起床、吃饭、走路、伸手、抓握、保持卫生和保持日常活动）。每个项目的评分范围为分，评分越高表明健康状况越差。中医证候积分。参考 中药新药临床研究指导原则中的 症状分级量化表，包括关节肿痛、肤温升高或自觉热感、发热、皮色发红、心烦、口渴或口渴欲饮、小便黄，按症状无、轻、中、重分别计、分。疗效判定标准证候积分减少率（治疗前积分治疗后积分）治疗前积分 。痊愈：证候积分减少率，临床症状基本消失；显效：证候积分减少率，临床症状明显改善；有效：证候积分减少率，临床症状好转；无效：证候积分减少率，临床症状无显著改善甚至加重。安全性观察记录两组患者治疗前后血常规、肝肾功能；记录两组患者治疗过程中出现的不良反应，如过敏、消化道反应、感染。统计学方法采用 统计软件进行数据分析。计量资料以“均数标准差（珚狓狊）”表示。正态分布资料两组比较采用成组狋检验或校正狋检验，组内比较采用配对狋检验；偏态分布资料采用秩和检验；计数资料以例数或率表示，两组间比较采用卡方检验；单项有序分类资料采用 犝检验。犘 为差异有统计学意义。结果 两组患者临床疗效比较两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义（犘 ）。见表。表两组患者临床疗效比较组别狀痊愈例显效例有效例无效例平均秩次犣值犘值对照 观察 两组患者疾病活动度比较两组患者治疗后疾病活动度比较，差异无统计学意义（犘 ），但 （临床缓解低疾病活动度）的病例，观察组有 例，对照组有 例，差异有统计学意义（犘 ）。见表。表两组患者疾病活动度比较组别狀缓解 例轻度疾病活动 例中度疾病活动 例重度疾病活动 例平均秩次犣值犘值对照 观察 两组患者治疗前后中医证候积分、评分及 比较治疗前两组患者中医证候积分、评分及 比较，差异均无统计学意义（犘 ）；与治疗前比较，两组患者治疗后中医证候积分、评 分 及 均 显 著 降低（犘 ）；两组中医证候积分、评分及 差值比较，差异均有统计学意义（犘 ）。见表。表两组患者治疗前后中医证候积分、评分及 比较（珚狓狊）组别狀中医证候积分治疗前治疗后差值 评分治疗前治疗后差值 治疗前治疗后差值对照 观察 注：与治疗前比较，犘 ；与对照组比较，犘 两组患者治疗前后关节功能相关指标比较治疗前两组患者 、及晨僵时间比较，差异均无统计学意义（犘 ）；治疗后两组患者 、及晨僵时间均显著降低，差异有统计学意义（犘 ）；观察组 及 晨 僵 时 间 的 降 低 程 度 显 著 优 于 对 照 组（犘 ）。见表。两组患者治疗前后血清炎症反应物 、及免疫学指标比较治疗前两组患者血清炎症反应物 、及免疫学指标、抗 、水平比较，差异均无统计学意义（犘 ）；治 疗 后 两 组 患 者 血 清 炎 症 反 应 物 、及免疫学指标 、均较治疗前下降（犘 ），且观察组、下降趋势优于对照组（犘 ）。见表。两组患者治疗前后疾病活动度相关指标比较治 疗 前 两 组 患 者 疾 病 活 动 度 指 标 、比较，差异均无统计学意义（犘 ）；治疗后两组患者 较治疗前显著 ：安徽中医药大学学报 第 卷 第期 年月 降低（犘 ），观察组 较治疗前显著降低（犘 ）；观察组 治疗 前 后犇 犃 犛 、差值大于对照组，但差异均无统计学意义（犘 ）。见表。表两组患者治疗前后 、及晨僵时间比较（珚狓狊）组别狀 治疗前治疗后差值 治疗前治疗后差值晨僵时间 治疗前治疗后差值对照 观察 注：与治疗前比较，犘 ；与对照组比较，犘 表 两组患者治疗前后血清炎症反应物及免疫学指标比较（珔狓狊）组别狀 （）治疗前治疗后差值 （）治疗前治疗后差值 （）治疗前治疗后差值对照 观察 组别狀抗 （）治疗前治疗后差值 （）治疗前治疗后差值对照 观察 组别狀 （）治疗前治疗后差值 （）治疗前治疗后差值对照 观察 注：与治疗前比较，犘 ；与对照组比较，犘 表两组患者治疗前后疾病活动度相关指标比较（珚狓狊）组别狀 治疗前治疗后差值 治疗前治疗后差值 治疗前治疗后差值对照 观察 注：与治疗前比较，犘 ；与对照组比较，犘 两组不良反应情况比较对照组有例发生轻 度 的 消 化 道 反 应，例 发 生 轻 度 肝 功 能 异 常，例白细胞轻度异常；观察组有例发生轻度的消化道反应。经过对症处理后均恢复正常。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（犘 ）。讨论目前，临床上尚无根治 的治疗方案，但 达标治疗已成为共识，达标治疗有助于延缓 患者关节破坏，阻止疾病进一步进展，改善患者生活质量。归属于中医“痹证”范畴，为本虚标实之证，活动期患者多为“湿热痹阻”之证候。中医药在治疗风湿免疫性疾病方面有着独特的优势，既往对中药内服治疗 已经有广泛且深入的探讨和研究，而中医外治法治疗 的报道较少。已有研究表明，中医外治法干预能够给 患者带来短期和长期疗效，国际中医临床实践指南中推荐中药外治法，虽为低级别 证据，但也是目前治疗方案的一个重要补充。理瀹骈文 指出“内病外取”，圣济总录 亦提出“治外者，由外以通内”的理念，体现了中医“整体观”和“内病外治”思想。中药离子导入是经典的中医适宜技术，在临床应用广泛 ，是中医辨证论治与局部外治充分结合的典型表现方式，其通过药物透皮吸入与穴位刺激，避免口服给药，减少全身不良反应。是全身免疫性疾病，但主要临床表