中国仿制药研发走势及审批展望国家食品药品监督管理局药品注册司张伟2022年11月17日上海第二届仿制药国际论坛第一页，共六十五页。ß2022年仿制药论坛回忆及本届论坛展望ß仿制药的开展机遇ß药品注册管理法规环境对仿制药产业的引导ß仿制药注册数据分析和管理体制机制变革展望第二页，共六十五页。2022年仿制药国际论坛9月6-7日在北京举办,参会代表300余人.分四大版块:仿制药在美国、欧洲、日本和中国的开展和法规要求来自FDA、EMA、PMDA以及国际工业界的讲者介绍了仿制药对美欧医疗保健的影响及作用，阐述了仿制药在美国的研发和市场前景，日本仿制药的市场监管和定价体系同时还就仿制药和ICH、仿制药的质量评估、cGMP的可执行性、生物等效性及GLP等内容进行分析和讲解来自中国SFDA和CDE的官员和专家介绍了中国仿制药的开展状况和技术审评要求，中国企业代表现身说法，通过实例阐述了中国仿制药走出国门面临的挑战第三页，共六十五页。2022年仿制药国际论坛论坛对我国仿制药的研发、生产、质量控制以及注册审评产生了积极影响，也对我国仿制药的开展与监管策略的研究提供了良好借鉴作用第四页，共六十五页。2022年仿制药国际论坛2022年9月6-7日在北京召开第五页，共六十五页。2022年第二届仿制药国际论坛11月17-18日在上海举办，参会代表300人左右主题；中国仿制药企业在欧洲及北美洲市场准入的优势及障碍来自FDA、EMA、加拿大卫生部、英国药品与健康产品局、WHO以及中国SFDA和CDE的官员和专家将介绍全球仿制药法规要求的最新动态；业内专家将对全球仿制药市场的开展趋势进行分析；中外企业家将通过具体案例阐述仿制药如何进入国际市场第六页，共六十五页。2022年第二届仿制药国际论坛举办本次论坛的目的：交流信息、分享经验、合作开展、实现共赢积极推动国际合作和法规靠拢〔协调〕促进中国品牌仿制药走向国际市场第七页，共六十五页。全球仿制药产业的开展机遇ß公共卫生政策的影响ß医改背景下，健康效劳的购置方需要以合理的资源获得最多的健康效劳，作为开展中国家，仿制药是公共卫生政策的重要支撑ß大量专利药专利到期ßIMS的数据，到2022年，将有1600亿美元规模的药品专利过期ß2022年全球药品消费量将达1.1万亿美元，其中仿制药至少占60%-70%的市场份额第八页，共六十五页。高价值专利药专利集中到期图2022~2022年世界专利过期药品的市场价值百万美元第九页，共六十五页。全球畅销药专利集中到期到2022年，治...
