药品知识产权药品知识产权保护的形式药品知识产权保护的内容和特点药品知识产权保护的策略第一页，共四十四页。一、药品知识产权保护的形式?中华人民共和国专利法?于1985年4月1日实施，开始对药品领域的创造创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护；2000年修订后的专利法规定，对所有医药领域的创造都可在中国依法得到专利保护。?新药保护和技术转让的规定?于1999年5月1日起施行，对获得新药证书的新药设置保护期。2002年9月15日开始实施的?药品管理法实施条例?取消了新药的行政保护制度。第二页，共四十四页。新药监测期保护2002年9月15日开始实施的?药品管理法实施条例?规定了新药监测期制度。?药品行政保护条例?于1993年1月1日起施行，对1986年1月1日至1993年1月1日期期间国外专利药品给予行政保护。?中药品种保护条例?于1993年1月1日起施行。对质量稳定，疗效确切的中药品种实行分级保护制度.?中华人民共和国商标法?第三页，共四十四页。二、药品知识产权保护的内容和特点※1.药品的专利保护※2.新药的行政保护※3.新药的监测期保护※4.药品行政保护※5.中药品种保护第四页，共四十四页。1．药品的专利保护(1)保护的对象及条件药品专利的保护对象主要是药品领域的新的创造创造，即技术创新，包括：作为药物活性成分的药物化合物、生物制品和药物组合物制备药品的方法药品的用途专利其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。由动物试验证明了药品的治疗效果后即可申请专利，而不必等到临床试验完成以后，在这方面，药品专利的要求远远低于其它行政法规。第五页，共四十四页。第六页，共四十四页。第七页，共四十四页。第八页，共四十四页。第九页，共四十四页。第十页，共四十四页。第十一页，共四十四页。•(2)保护的目的及作用•专利保护的目的是为了鼓励创造创造，有利于创造创造的推广应用，促进科学技术进步和创新。•专利制度具有以下几个作用：•一是鼓励创造创造的作用。专利制度通过给创造创造者一定时间独占市场的权利，使其得到丰厚的回报，从而继续开展新的创造创造活动，促进科学技术的开展和产品的更新换代。第十二页，共四十四页。•二是促进技术情报交流和有效配置技术创新资源的作用。•一方面专利制度促进了技术情报的提前公开；另一方面，专利保护可以有效地制止仿制。世界知识产权组织的研究结果说明，全世界最新的创造创造信息，90％以上是首先通过专...
