第一章药典概况第一页，共五十八页。基本要求一、掌握中国药典的根本内容。二、熟悉药品检验工作的根本程序。三、了解常用的国外药典。返回第二页，共五十八页。一、中国药典的内容与进展?中国药典?2005年版；中药材及饮片，一部植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等本版药典分为化学药品二部〔2000版〕第三页，共五十八页。中国药典的内容凡例:解释和使用药典的指导原那么正文:具体品种的质量标准附录：共16局部索引：中文、英文第四页，共五十八页。中国药典配套使用的相关书籍：①?临床用药须知?②?药品红外光谱集?③?中药彩色图集?④?中药薄层彩色图集?⑤?中国药品通用名?第五页，共五十八页。〔1〕凡例〔2〕正文〔3〕附录〔4〕索引一，药典的内容第六页，共五十八页。〔1〕凡例是制定和执行药典必须了解和遵循的法那么.解释和说明?中国药典?概念,正确进行质量检验提供指导原那么.将正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,防止全书中重复说明.其内容同样具有法定约束力.第七页，共五十八页。1.名称及编排中文药名:?中国药品通用名称?英文药名:国际非专利药品(INN)命名原那么有机药物化学名:?有机化学命名原那么?第八页，共五十八页。2.检验方法和限度按规定检验方法进行检验.标准中规定的各种限度数值的规定,最后一位为有效数字,计算时可多保存一位第九页，共五十八页。3.标准品对照品(1)标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位〔或µg〕计,以国际标准品进行标定.(2)对照品指在用于检测时,除另有规定外,均按枯燥品〔或无水物〕进行计算后使用的标准物质.用于药物含量测定、纯度检查和鉴别试验.第十页，共五十八页。试验中的供试品与试液等“称重〞或“量取〞的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数据值的有效数位来确定.(1)“称取〞或“量取〞的精密度4、称取样品的要求第十一页，共五十八页。称取“0.1g〞,系指称取重量可为0.06-0.14g称取“2g〞,系指称取重量可为1.5-2.5g称取“2.0g〞,系指称取重量可为1.95-2.05g称取“2.00g〞,指称取重量可为1.995-2.005g第十二页，共五十八页。规定“精密称定〞时,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一.规定“称定〞时,系指称取重量应准确至所取重量的百分之一.规定精密量取时,系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求.第十三页，共五十八页。取用量为“约〞假设干时,系指取用量不得超过规定量的±10％.规定“量取〞时,系指...
