FDA2022年上半年批准新药西安万隆制药股份有限责任公司王震2022-8-13第一页，共三十二页。第一页，共三十二页。2022上半年FDA批准的新药第二页，共三十二页。第二页，共三十二页。2022上半年FDA批准的新药第三页，共三十二页。第三页，共三十二页。2022上半年FDA批准的新药11普卡那肽普卡那肽Trulance(Plecanatide)Trulance(Plecanatide)片片22盐酸维拉盐酸维拉Parsabiv(etelcalcetide)Parsabiv(etelcalcetide)注射液注射液33地夫可特地夫可特EmflazaEmflaza（（DeflazacortDeflazacort）片）片44罗芦单抗罗芦单抗SILIQSILIQ（（brodalumabbrodalumab）注射液）注射液55特罗司他乙酯特罗司他乙酯XERMELOXERMELO（（TelotristatethylTelotristatethyl）片）片66瑞柏司可里布瑞柏司可里布KisqaliKisqali（（RibociclibRibociclib）片）片77沙芬酰胺沙芬酰胺XadagoXadago（（SafinamideSafinamide）片）片88SYMPROICSYMPROIC（（NaldemedineNaldemedine）片）片99阿维鲁单抗阿维鲁单抗BAVENCIOBAVENCIO（（AvelumabAvelumab）注射液）注射液1010尼拉帕尼尼拉帕尼ZejulaZejula(Niraparib,MK-4827(Niraparib,MK-4827）胶囊）胶囊1111OcrevusOcrevus（（OcrelizumabOcrelizumab）注射剂）注射剂1212DUPIXENTDUPIXENT（（DupilumabDupilumab）注射剂）注射剂第四页，共三十二页。第四页，共三十二页。2022上半年FDA批准的新药1313氘代丁苯那嗪氘代丁苯那嗪AustedoAustedo（（DeutetrabenazineDeutetrabenazine）片）片1414缬苯那嗪缬苯那嗪IngrezzaIngrezza（（ValbenazineValbenazine）胶囊）胶囊1515米哚妥林米哚妥林RydaptRydapt（（MidostaurinMidostaurin）胶囊）胶囊1616TymlosTymlos（（AbaloparatideAbaloparatide）注射剂）注射剂1717布吉他滨布吉他滨AlunbrigAlunbrig（（BrigatinibBrigatinib）片）片1818依达拉奉依达拉奉RadicavaRadicava（（EdaravoneEdaravone）大输液）大输液1919ImfinziImfinzi（（durvalumabdurvalumab）注射液）注射液2020单抗单抗Kevzara(sarilumab)Kevzara(sarilumab)注射液注射液2121德拉沙星德拉沙星BaxdelaBaxdela（（delafloxacindelafloxacin）片或冻干粉）片或冻干粉2222贝曲沙班贝曲沙班BevyxxaBevyxxa（（BetrixabanBetrixaban）胶囊）胶囊2323来那替尼来那替尼NeratinibNeratinib片片2424第五页，共三十二页。第五页，共三十二页。1.消化系统用药普卡那肽Trulance(Plecanatide)片美国FDA批准Trulance为慢性...
