第一页,共二十九页。工程(xiàngmù)1:认识药品GSP•任务一:初识药品GSP•任务二:药品GSP的主要(zhǔyào)内容•任务三:药品GSP的三大要素•任务四:药品GSP认证的根本程序第二页,共二十九页。任务一:初识药品(yàopǐn)GSP感受药品GSP的重要性。理解药品GSP在保证用药平安中的作用。工程1:认识(rènshi)药品GSP第三页,共二十九页。任务一:初识药品GSP一、案例分析(fēnxī):课本P1•1、市民服用感冒药后猝死事件工程1:认识(rènshi)药品GSP抗组胺(zǔàn)药抗生素第四页,共二十九页。任务一:初识药品GSP一、案例(ànlì)分析:课本P1•1、市民服用感冒药后猝死事件•问题所在:•患者本身•药店店员工程1:认识(rènshi)药品GSP——药品质量(zhìliàng)没问题,在于过量服用。——没有医师资格,却擅自将处方药随意配方。第五页,共二十九页。一、案例分析:课本P1-2•2、患者用药后头发(tóufa)脱落事件•问题所在:•患者本身•药店任务(rènwu)一:初识药品GSP——无——销售的“银肤康当地卫消证字系列目录〞(mùlù无此乳膏,违法了?消毒管理方法?。工程1:认识药品GSP第六页,共二十九页。进、存、销二、药品GSP的重要性:课本P21、药品GSP的概念GoodSupplyPractice,直译“良好供给(gōngyìng)标准〞。我国称为:“药品经营质量管理标准〞。是指通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。任务(rènwu)一:初识药品GSP第七页,共二十九页。二、药品GSP的重要性:课本P21、药品GSP的概念——GSP的由来:国外GSP1980年国际药品联合会〔西班牙马德里〕,通过决议呼吁各成员国实施〔GSP〕。日本最积极,最早实施。欧共体大力推行(tuīxíng)GDP〔好的药品分销管理标准〕,要求各成员国必须遵循。美国没有全国统一的GDP,但各州立法会大力推行。任务(rènwu)一:初识药品GSP第八页,共二十九页。二、药品GSP的重要性:课本P2-31、药品GSP的概念——GSP的由来:我国GSP1982年我国开始了GSP的起草工作。1984年我国第一部GSP发布试行。1992年修订公布第二部GSP。1998年,国家药品监督管理局成立后,总结了十几年来GSP实施经验,在1992版GSP的根底上重新修订了GSP。并于2000年7月1日起正式施行第三部GSP。任务(rènwu)一:初识药品GSP第九页,共二十九页。2021版GSP第十页,共二十九页。2021版GSP•在2021版GSP认证大限临近之时,国家食品药品监督管理总局7月1日晚间(wǎnjiān)...