红霉素肠溶片的制备(zhìbèi)片剂的相关知识红霉素肠溶片相关知识了解(liǎojiě)红霉素肠溶片的制备第一页,共二十七页。一、片剂(piànjì)的相关知识1、片剂的概述2、片剂的特点3、片剂的分类4、片剂的要求5、片剂的处方(chǔfāng)组成5、片剂的制备第二页,共二十七页。1、片剂(piànjì)的概述片剂(piànjì)(tablets)是指药物与适宜的辅料混合均匀,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。(片剂现已经成为临床上应用最为广泛的剂型之一)第三页,共二十七页。2、片剂(piànjì)的特点片剂给药途径广泛,能适应医疗预防(yùfáng)的多种要求。剂量准确,只要处方设计、工艺合理,片剂的药物含量差异较小。片剂为固体制剂,经过压制,片面孔隙小,受外界空气、光线、水分等因素影响小,质量稳定。机械化程度高,产量大,成本低。运输、携带、贮存、使用方便。片面上可压出药物的名称或使具有不同颜色,便于识别。辅料较多,压制成型,生物利用率低。婴儿、昏迷者不易服用。挥发性药物的片剂贮存较久时含量可能下降。缓释、控释片剂不能分开服用,剂量不易控制。第四页,共二十七页。3、片剂(piànjì)的分类口服片口腔(kǒuqiāng)片(含片、舌下片、口腔贴片)外用片(阴道片、溶液片、植入片)片剂第五页,共二十七页。4、质量(zhìliàng)要求含量准确,重量差异小外观完整光洁,色泽均匀有适宜的硬度与耐磨性崩解时限、溶出度、稀放度等应符合规定小剂量药物片剂应符合含量均匀度检查要求微生物限度(xiàndù)应符合要求必要时,薄膜衣片应检查残留溶剂,并符合要求分散片应检查分散均匀性,并符合要求第六页,共二十七页。5、片剂(piànjì)的处方组成片剂是由药物和辅料(又称赋形剂,是片剂药物外一切物质)两部分组成。片剂中的辅料根据其作用不同主要有填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。辅料的选用应从主药的性质、用药目的(mùdì)及应用的经济性等多方面综合考虑。第七页,共二十七页。6、片剂(piànjì)的制备(1)概述物料压片通常需要三个基本条件,即流动性、可压性和润滑性。直接(zhíjiē)压片法片剂的制法制粒压片法第八页,共二十七页。(2)湿法制(fǎzhì)粒目的:改善物料流动性,减少片重差异改善物料的可压性,便于成型,减少裂片现象对小剂量药物(yàowù),制粒可达到含量准确、分散良好、色泽均匀防止由于粒度、密度差异而...