实体(shítǐ)瘤的疗效评价标准(RECIST)ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors第一页，共二十四页。抗癌药物疗效(liáoxiào)评价目的•II期结果决定是否值得进一步研究•III期的最终研究目标(endpoint)应包括：TTD(timetodeath、到死亡时间)TTP(timetoprogression、到进展时间)ST(survivaltime、生存时间)PFS(progression-freesurvival、无进展生存)OS(overallsurvival、总生存)QOL(qualityoflife、生存质量)•疗效是决定病人(bìngrén)继续治疗和研究项目是否继续进行的依据第二页，共二十四页。化疗药是通过(tōngguò)肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。WHO疗效评价(píngjià)标准二维（双径）测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积(chéngjī)代表肿瘤面积ba第三页，共二十四页。RECIST标准(biāozhǔn)的诞生背景1979年WHO标准(双径测量)存在如下问题：•没有区分可评价和可测量病灶•没有明确规定最小病灶的大小及病灶的数量•没有明确肿瘤进展是涉及单病灶还是全部肿瘤(可测量肿瘤病灶的总和)•CT、MRI等新的诊断病变范围的影像学方法广泛应用•多年来造成各研究组之间疗效评价存在差异难以(nányǐ)比较导致不正确的结论第四页，共二十四页。•1994年起EORTC、美国NCI和加拿大NCI在回顾WHO标准基础上，进行了多次的讨论交流。•2000年公布的实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.0版，RECIST采用单径测量代替双径测量，但保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD。作为一种抗癌新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验的疗效评价方法，至今已被广泛应用。•2009年，RECIST修订版首次公布。与RECIST1.0版一样，RECIST修订版也运用基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估(pínɡɡū)，故被称作1.1版，而不是2.0版。RECIST标准的诞生(dànshēng)背景第五页，共二十四页。RECIST标准(biāozhǔn)a单径测量法，以肿瘤最大径（a）的变化来代表(dàibiǎo)体积的变化第六页，共二十四页。RECIST标准(biāozhǔn)的优点创建(chuàngjiàn)RECIST标准的理论基础:肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.RECIST标准较WHO标准的优点:更科学的理论基础;简化测量步骤;减少误差;重复效果更好.第七页，共二十四页。肿瘤(zhǒngliú)病灶基线评价•1.定义:•在基线水平上，肿瘤病灶/淋巴结将按以下定义分为(fēnwéi)可测量和不可测量两种：第八页，共二十四页。肿瘤(zhǒngliú)病灶基线评价•可测量的病...
