《中国药典(yàodiǎn)》2010年版增修订情况介绍第一页，共六十四页。一、2010年版中国药典(yàodiǎn)增修订情况概述第二页，共六十四页。2007年12月8日，第九届药典委员会成立，原则通过了2010年版中国药典编制大纲，2008年一季度完成了2010年版中国药典拟收载品种筛选和科研项目的确定并落实了承担单位，全面启动了科研实验工作。从品种筛选，立项到全部增修订内容定稿，历时(lìshí)两年，按规定程序如期完成了新版药典的全部制定工作。第三页，共六十四页。新版药典(yàodiǎn)仍然分一部、二部和三部，收载品种总计4567种，新增1386种，修订品种2237种。第四页，共六十四页。一部：主要收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方和单味制剂(zhìjì)等。品种共计2165种，其中新增1019种，修订634种。第五页，共六十四页。二部：主要收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料，共计(ɡònɡjì)2271种，其中新增330种，修订1500种。第六页，共六十四页。三部：收载生物制品(shēnɡwùzhìpǐn)，共计131种，新增37种，修订94种。第七页，共六十四页。1、本版药典更注重附录的创新，一、二、三部共新增附录47个，修订154个，一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载(shōuzǎi)；附录中扩大了对成熟新技术的收载(shōuzǎi)。例如：第八页，共六十四页。☆☆新增了离子色谱新增了离子色谱(sèpǔ)(sèpǔ)、核磁共振波谱法、、核磁共振波谱法、拉曼光谱等；拉曼光谱等；☆☆将液质联用、将液质联用、DNADNA分子鉴定分子鉴定(jiàndìng)(jiàndìng)、薄、薄层生物自显影技术应用到中药材、中药饮层生物自显影技术应用到中药材、中药饮片中以解决常规方法无法解决的问题；片中以解决常规方法无法解决的问题；☆☆在化学药品标准中首次在化学药品标准中首次(shǒucì)(shǒucì)采用了分离效采用了分离效果更高的离子色谱和毛细管电泳；果更高的离子色谱和毛细管电泳；☆☆总有机碳测定法和电导率测定法被用于总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中纯化水、注射用水等标准中第九页，共六十四页。2、本版药典大幅度增加或完善(wánshàn)了安全性检查项目，例如：☆☆附录(fùlù)中新增了溶血与凝聚检查法和抑菌剂效力检查法指导原则☆☆制剂通则中规定(guīdìng)眼用制剂按无菌要求第十页，共六十四页。☆☆一部中对中药注射剂增加重金属和有害元素控制，对用药(yònyào)ɡ时间较长，或儿童常用...
