2023年6月20日第32卷第12期Vol.32,No.12,June20,2023ChinaPharmaceuticals中图分类号:R917;R927文献标志码:A文章编号:1006-4931(2023)12-0076-04doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2023.12.018中药配方颗粒为传统中药的新剂型,其性味、归经、功效与原中药饮片一致,方便临床随证加减、配方使用,具有无需煎煮、可直接冲服、服用量少、起效迅速、携带方便等优点,相关产业已初具规模。干姜配方颗粒临床应用广泛,但现有质量标准不能满足其发展需求。2020年版《中国药典(一部)》规定了干姜中6-姜辣素的含量测定方法[1],文献[2]亦有报道。另有文献报道了干姜中6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚及6-姜烯酚的含量测定方法[3]。本研究中建立了同时测定干姜配方颗粒中5种成分含量的高效液相色谱法[4-9]。现报道如下。1仪器与试药1.1仪器U3000型高效液相色谱仪(美国Dionex公司),AUW220D型电子分析天平(日本Shimadzu公司,精度为0.01mg);F-120ST型超声波清洗机(深圳福洋科技集团有限公司)。1.2试药干姜配方颗粒(神威药业有限公司、北京康仁堂药业有限公司、江阴天江药业有限公司,批号分别为19110422,18024491,19072641);姜酮对照品(批号为Z09A10C94881)、10-姜酚对照品(批号为P20N6F6295)、8-姜酚对照品(批号为P24A10F96114),均购自上海源叶生物科技有限公司,含量均大于98%;6-姜酚对照品(上海麦克林生化科技有限公司,批号为M00118003,含量大于98%);6-姜烯酚对照品(阿拉丁试剂<上海>有限公司,批号为G1915196,含量大于98%);乙腈为色第一作者:蒋俊春,女,大学本科,副主任药师,研究方向为中药材干燥技术、中药材与中成药质量控制及食品和药品检验技术,(电子信箱)42540620@qq.com。高效液相色谱法同时测定干姜配方颗粒中5种成分含量蒋俊春1,孟建升1,陈星2,韩知利1,肖红伟3(1.河南省商丘市食品药品检验检测中心,河南商丘476001;2.河南省商丘市食品药品审评查验中心,河南商丘476000;3.中国农业大学工学院,北京100083)摘要:目的建立同时测定干姜配方颗粒中5种成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为ThermoSyncronisC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为280nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果姜酮、6-姜酚、8-姜酚、6-姜烯酚、10-姜酚的质量浓度分别在0.5080~50.80μg/mL(r=0.9991)、2.0150~201.50μg/mL(r=0.9999)、0.5160~51.60μg/mL...