2023年6月20日第32卷第12期Vol.32，No.12，June20，2023ChinaPharmaceuticals•药业专论•MonographonPharmaceuticalIndustry中图分类号：R95文献标志码：A文章编号：1006-4931（2023）12-0001-05doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2023.12.001医疗机构中药制剂能推动新药的研发进程，帮助新药实现产业化，扩大中药制剂的应用范围，具有发展的必要性。2021年全国两会期间，全国政协委员、中国中医科学院首席研究员王阶提出了加快中医医疗机构制剂发展的建议。然而，立法模糊、申报新药困难、难以全部进入医疗保险报销目录等问题的存在，制约着医疗机构中药制剂的发展［1］。在当前医药卫生体制改革逐步向纵深推进，医药科技快速发展且相关法律政策趋于严苛，医疗机构中药制剂准入门槛日益提高的形势下，探讨如何充分发挥该类制剂的特色、作用和社会、经济价值具有特殊意义。为探索发展我国医疗机构中药制剂的有效路径，本研究中采用PEST-SWOT模型，基于各省有关医疗机构中药制剂的新政策，通过分析其产业发展的内部优势（S）和劣势（W），并从政策（P′）、经济（E′）、社会（S′）和技术（T′）4个维度梳理其发展的外部机遇（O）与威胁（T），探讨医疗机构中药制剂发展的环境及对策。现报道如下。1内部环境1.1优势医疗机构中药制剂为我国特有中药药剂形式，在长期的临床实践中总结而成，具有针对性强、用药安全、费用低廉、经临床验证、效果显著等特点［2］。医疗机*基金项目：2021年北京市社会科学基金拟立项项目［21JCB112］。第一作者：吕婉婧，女，大学本科，研究方向为医药卫生法学，（电子信箱）20200623034@bucm.edu.cn。△通信作者：邓勇，男，博士，教授，研究方向为医药卫生法学，（电子信箱）dengyong8211@163.com。基于PEST-SWOT的医疗机构中药制剂产业发展策略研究*吕婉婧，邓勇△（北京中医药大学人文学院，北京102488）摘要：目的探索我国医疗机构中药制剂产业发展策略。方法基于PEST-SWOT法，分析我国医疗机构中药制剂发展现状及存在的问题，并提出针对性建议。结果目前，我国医疗机构中药制剂具有市场需求大、政策支持力度强等优势，发展潜力大，但亦存在定位失准、知识产权保护力度不够、价格倒挂、医疗保险报销机制滞后、生产设备及环境滞后、质量安全体系欠缺、人才专业结构存在缺陷等问题。结论建议补充、修订相关法律法规，完善知识产权和商业秘密保护路径，有针对性地建立质量安全标准体系；针对特殊情形放宽行政审批，加强政...
