药物制剂辅料(fǔliào)与包装材料第一页，共一百一十六页。第一节无菌包装(bāozhuāng)技术第二页，共一百一十六页。一、概述一）无菌包装的定义第三页，共一百一十六页。1.按药品生产工艺分类最后灭菌：被包装药品填充到容器中后，进行严密封口，再进行灭菌处理。第四页，共一百一十六页。2.按灭菌方法分类第五页，共一百一十六页。的灭菌通常有药物（化学）灭菌和紫外线灭菌。第六页，共一百一十六页。紫外灭菌的机制主要是由于紫外线照射后微生物体内的核酸产生化学变化，引起新陈代谢障碍，失去增殖能力，同时紫外线在穿过空气时可以产生微量臭氧具有(jùyǒu)协同灭菌作用。第七页，共一百一十六页。紫外线辐射灭菌(mièjūn)装置第八页，共一百一十六页。紫外线辐射灭菌(mièjūn)装置第九页，共一百一十六页。属于湿热灭菌第十页，共一百一十六页。（1）煮沸灭菌法：将水煮沸至100℃，保持5-10分钟可杀死细菌繁殖体，保持1-3小时可杀死芽胞。在水中加入百分之一至百分之二的碳酸氢钠时沸点可达105℃，能增强杀菌作用，还可去污防锈。此法适用于食具、刀箭、载玻片及注射器等。第十一页，共一百一十六页。高压(gāoyā)蒸汽灭菌器第十二页，共一百一十六页。第十三页，共一百一十六页。通过热辐射热灭菌(mièjūn)第十四页，共一百一十六页。高温、微波、电离辐射第十五页，共一百一十六页。一系列的连续灭菌过程，从药品的输入、包装容器或材料的输入（或直接成型），药品的填充(tiánchōng)及最后的封合，分切等都必须在无菌的环境中进行。第十六页，共一百一十六页。第十七页，共一百一十六页。第十八页，共一百一十六页。一、概述填充是包装过程中间工序，将产品（待装物品）按要求的数量放入包装容器内。第十九页，共一百一十六页。填充药品第二十页，共一百一十六页。装入容器内物料的实际数量和要求数量的误差范围(fànwéi)。第二十一页，共一百一十六页。要求：第二十二页，共一百一十六页。液体制剂：黏度小、密度稳定。第二十三页，共一百一十六页。定液位灌装，液体靠重力自由流下，灌入容器中，灌入容器中液体的体积的容积(róngjī)决定于容器本身的容积(róngjī)。第二十四页，共一百一十六页。减少料液与空气接触。1.差压真空灌装第二十五页，共一百一十六页。安瓿、口服液的灌装等。第二十六页，共一百一十六页。黏度大、流动性差，主要是软膏、流浸膏等。第二十七页，共一百一十六页。称量填充法：第二十八页，共一...
